Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische resultaten bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie en onduidelijke preoperatieve lokalisatiestudies

4 februari 2021 bijgewerkt door: Fabio Medas, University of Cagliari

Chirurgische benadering en resultaten bij patiënten met primaire hyperparathyreoïdie en onduidelijke preoperatieve lokalisatiestudies

Hoewel sommige chirurgen nog steeds bilaterale halsexploratie beschouwen als de beste aanpak voor primaire hyperparathyreoïdie, zien de meesten tegenwoordig de mini-invasieve parathyreoïdectomie (MIP) als de beste optie voor patiënten met concordante preoperatieve studies. Desalniettemin is de consensus heterogeen voor patiënten met onduidelijke lokalisatiestudies, waarbij sommige chirurgen BNE als verplicht beschouwen en anderen suggereren dat een mini-invasieve benadering nog steeds mogelijk is in combinatie met IOPTH-monitoring. In ons onderzoek hebben we ons gericht op patiënten met onduidelijke preoperatieve lokalisatiestudies, om de factoren die discordante of negatieve resultaten tussen US- en MIBI-scans kunnen bepalen beter te begrijpen, om de beste chirurgische benadering te kiezen en om de resultaten bij dit soort patiënten te evalueren. .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een unicentrische, retrospectieve studie bij patiënten die van januari 2004 tot juni 2020 een operatie voor PHP hebben ondergaan op onze afdeling Algemene en Endocriene chirurgie, een tertiair verwijzingscentrum voor bijschildklieraandoeningen. Ethische goedkeuring werd vrijgegeven door onze Lokale Onafhankelijke Ethische Commissie. Patiënten die betrokken waren bij de proefpersonen gaven geïnformeerde toestemming voor het werk.

In onze studie hebben we alleen patiënten opgenomen die preoperatief zowel US als MIBI hebben ondergaan. De uitsluitingscriteria waren de associatie van totale of gedeeltelijke thyreoïdectomie die preoperatief was gepland voor schildklieraandoeningen, heroperatieve chirurgie voor aanhoudende of terugkerende PHP en onvolledige gegevens of follow-up.

De primaire doelstellingen van deze studie waren:

  • Voorspellende factoren identificeren van onduidelijke preoperatieve lokalisatiestudies.
  • Evalueren of een mini-invasieve aanpak haalbaar is bij dit soort patiënten, rekening houdend met de incidentie van aanhoudende PHP als belangrijkste uitkomst.

De secundaire uitkomsten waren:

  • Om de rol van de IOPTH-assay te beoordelen bij patiënten met onduidelijke lokalisatiestudies.
  • Om de nauwkeurigheid van preoperatieve lokalisatiestudies in onze serie te evalueren, met name bij patiënten met een afwijkende of negatieve US- en MIBI-scan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

242

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • CA
      • Monserrato, CA, Italië, 09042
        • Policlinico di Monserrato
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italië, 09040
        • Policlinico di Monserrato

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met primaire hyperparathyreoïdie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een bijkomende schildklieraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Concordante preoperatieve studies
Patiënten met concordante echografie van de hals en MIBI-scan
Parathyreoïdectomie
Ander: Onduidelijke preoperatieve studies
Patiënten met afwijkende of negatieve echografie van de hals en MIBI-scan
Parathyreoïdectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Chirurgisch falen
Tijdsspanne: 6 maanden
Incidentie van aanhoudende hyperparathyreoïdie
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHP-DISC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren