Primer hyperparathyreosisban szenvedő és nem egyértelmű preoperatív lokalizációs vizsgálatokkal rendelkező betegek műtéti eredményei
2021. február 4. frissítette: Fabio Medas, University of Cagliari
Primer hyperparathyreosisban szenvedő és tisztázatlan preoperatív lokalizációs vizsgálatokkal rendelkező betegek műtéti megközelítése és eredményei
Bár egyes sebészek még mindig a kétoldali nyakfeltárást tartják a legjobb módszernek az elsődleges hyperparathyreosis kezelésében, manapság a legtöbben a mini-invazív parathyreoidectomiát (MIP) tartják a legjobb megoldásnak az egyező preoperatív vizsgálatokkal rendelkező betegek számára.
Mindazonáltal a konszenzus heterogén a homályos lokalizációs vizsgálatokkal rendelkező betegek esetében, egyes sebészek szerint a BNE kötelező, mások pedig azt sugallják, hogy a mini-invazív megközelítés továbbra is lehetséges, ha az IOPTH monitorozásával kombinálják.
Kutatásunkban azokra a betegekre összpontosítottunk, akiknek a preoperatív lokalizációja nem egyértelmű, hogy jobban megértsük azokat a tényezőket, amelyek az US és MIBI szkennelés közötti ellentmondásos vagy negatív eredményeket határozhatják meg, hogy kiválaszthassuk a legjobb műtéti megközelítést, és értékeljük az ilyen típusú betegek kimenetelét. .
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy unicentrikus, retrospektív tanulmány olyan betegeken, akiket 2004 januárja és 2020 júniusa között PHP-műtéttel végeztek az Általános és Endokrin Sebészeti Osztályunkon, amely a mellékpajzsmirigy-betegség harmadlagos beutalási központja. Helyi Független Etikai Bizottságunk etikai jóváhagyását adta ki. A vizsgálati alanyokban részt vevő betegek tájékozott beleegyezését adtak a munkához.
Vizsgálatunkba csak azokat a betegeket vontuk be, akik a műtét előtt UH-n és MIBI-n is átestek. A kizárási kritériumok a pajzsmirigybetegség miatt a műtét előtt tervezett teljes vagy részleges pajzsmirigyeltávolítás, a perzisztáló vagy visszatérő PHP esetén reoperatív műtét, valamint a hiányos adatok vagy nyomon követés összefüggései voltak.
A tanulmány elsődleges céljai a következők voltak:
- A tisztázatlan preoperatív lokalizációs vizsgálatok prediktív tényezőinek azonosítása.
- Annak értékelése, hogy egy mini-invazív megközelítés megvalósítható-e az ilyen típusú betegeknél, figyelembe véve a perzisztáló PHP előfordulását, mint fő eredményt.
A másodlagos eredmények a következők voltak:
- Az IOPTH assay szerepének felmérése nem egyértelmű lokalizációjú betegeknél.
- Sorozatunkban a preoperatív lokalizációs vizsgálatok pontosságának értékelése, különösen azoknál a betegeknél, akiknek nem megfelelő vagy negatív UH és MIBI vizsgálata van.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
242
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Olaszország, 09042
- Policlinico di Monserrato
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Olaszország, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer hyperparathyreosisban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű pajzsmirigybetegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egyező preoperatív vizsgálatok
Konkordáns nyaki ultrahanggal és MIBI-vizsgálattal rendelkező betegek
|
Parathyroidectomia
|
|
Egyéb: Tisztázatlan preoperatív vizsgálatok
Diszkordáns vagy negatív nyaki ultrahanggal és MIBI-vizsgálattal rendelkező betegek
|
Parathyroidectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sebészeti kudarc
Időkeret: 6 hónap
|
A tartós hyperparathyreosis előfordulása
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 4.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHP-DISC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .