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Résultats chirurgicaux chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et d'études de localisation préopératoire peu claires

4 février 2021 mis à jour par: Fabio Medas, University of Cagliari

Approche chirurgicale et résultats chez les patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire et d'études de localisation préopératoire peu claires

Bien que certains chirurgiens considèrent encore l'exploration bilatérale du cou comme la meilleure approche pour l'hyperparathyroïdie primaire, la plupart d'entre eux perçoivent aujourd'hui la parathyroïdectomie mini-invasive (MIP) comme la meilleure option pour les patients ayant des études préopératoires concordantes. Néanmoins, le consensus est hétérogène pour les patients dont les études de localisation ne sont pas claires, certains chirurgiens considérant l'ENB comme obligatoire et d'autres suggérant qu'une approche mini-invasive reste possible si elle est associée à une surveillance IOPTH. Dans notre recherche, nous nous sommes concentrés sur les patients dont les études de localisation préopératoire ne sont pas claires, afin de mieux comprendre les facteurs qui peuvent déterminer des résultats discordants ou négatifs entre l'échographie et le MIBI, afin de choisir la meilleure approche chirurgicale et d'évaluer les résultats chez ce type de patients. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective unicentrique sur des patients ayant subi une intervention chirurgicale pour PHP de janvier 2004 à juin 2020 dans notre service de chirurgie générale et endocrinienne, qui est un centre de référence tertiaire pour les maladies parathyroïdiennes. L'approbation éthique a été délivrée par notre comité d'éthique local indépendant. Les patients impliqués dans les sujets de l'étude ont donné leur consentement éclairé au travail.

Dans notre étude, nous n'avons inclus que les patients ayant subi à la fois une échographie et une MIBI en préopératoire. Les critères d'exclusion étaient l'association d'une thyroïdectomie totale ou partielle prévue en préopératoire pour pathologie thyroïdienne, d'une réintervention chirurgicale pour PHP persistante ou récidivante, et de données ou de suivi incomplets.

Les objectifs premiers de cette étude étaient :

  • Identifier les facteurs prédictifs des études de localisation préopératoire peu claires.
  • Évaluer si une approche mini-invasive est réalisable chez ce type de patients, en considérant l'incidence de l'HPP persistante comme résultat principal.

Les résultats secondaires étaient :

  • Évaluer le rôle du test IOPTH chez les patients dont les études de localisation ne sont pas claires.
  • Évaluer l'exactitude des études de localisation préopératoires dans notre série, en particulier chez les patients avec des échographies et MIBI discordantes ou négatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

242

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • CA
      • Monserrato, CA, Italie, 09042
        • Policlinico di Monserrato
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italie, 09040
        • Policlinico di Monserrato

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints d'hyperparathyroïdie primaire

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une maladie thyroïdienne concomitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Études préopératoires concordantes
Patients avec échographie du cou concordante et scan MIBI
Procédure: Parahtyroïdectomie
Parathyroïdectomie
Autre: Études préopératoires peu claires
Patients avec échographie cervicale discordante ou négative et scan MIBI
Procédure: Parahtyroïdectomie
Parathyroïdectomie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échec chirurgical
Délai: 6 mois
Incidence de l'hyperparathyroïdie persistante
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cagliari

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2008

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

5 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PHP-DISC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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