Esiti chirurgici in pazienti con iperparatiroidismo primario e studi di localizzazione preoperatoria poco chiari
4 febbraio 2021 aggiornato da: Fabio Medas, University of Cagliari
Approccio chirurgico e risultati nei pazienti con iperparatiroidismo primario e studi sulla localizzazione preoperatoria non chiari
Sebbene alcuni chirurghi considerino ancora l'esplorazione bilaterale del collo come l'approccio migliore per l'iperparatiroidismo primario, oggi la maggior parte di loro percepisce la paratiroidectomia mini-invasiva (MIP) come l'opzione migliore per i pazienti con studi preoperatori concordanti.
Tuttavia, il consenso è eterogeneo per i pazienti con studi di localizzazione poco chiari, con alcuni chirurghi che considerano BNE come obbligatorio e altri suggeriscono che un approccio mini-invasivo è ancora possibile se combinato con il monitoraggio IOPTH.
Nella nostra ricerca, ci siamo concentrati su pazienti con studi di localizzazione preoperatoria poco chiari, per comprendere meglio i fattori che possono determinare risultati discordanti o negativi tra US e MIBI scan, al fine di scegliere il miglior approccio chirurgico e valutare gli esiti in questo tipo di pazienti .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio retrospettivo unicentrico su pazienti sottoposti a intervento chirurgico per PHP da gennaio 2004 a giugno 2020 presso il nostro Dipartimento di chirurgia generale ed endocrina, che è un centro di riferimento terziario per la malattia paratiroidea. L'approvazione etica è stata rilasciata dal nostro Comitato Etico Locale Indipendente. I pazienti coinvolti nei soggetti dello studio hanno dato il consenso informato al lavoro.
Nel nostro studio, abbiamo incluso solo i pazienti sottoposti a US e MIBI prima dell'intervento. I criteri di esclusione erano l'associazione tra tiroidectomia totale o parziale pianificata prima dell'intervento per patologia tiroidea, chirurgia reoperatoria per PHP persistente o ricorrente e dati o follow-up incompleti.
Gli obiettivi primari di questo studio sono stati:
- Per identificare i fattori predittivi di studi di localizzazione preoperatoria poco chiari.
- Valutare se un approccio mini-invasivo è fattibile in questo tipo di pazienti, considerando l'incidenza di PHP persistente come risultato principale.
Gli esiti secondari sono stati:
- Per valutare il ruolo del test IOPTH in pazienti con studi di localizzazione poco chiari.
- Valutare l'accuratezza degli studi di localizzazione preoperatoria nella nostra serie, in particolare nei pazienti con ecografia e scansione MIBI discordanti o negative.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
242
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico di Monserrato
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con iperparatiroidismo primario
Criteri di esclusione:
- Pazienti con patologie tiroidee concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Studi preoperatori concordanti
Pazienti con ecografia del collo concordante e scansione MIBI
|
Paratiroidectomia
|
|
Altro: Studi preoperatori poco chiari
Pazienti con ecografia del collo discordante o negativa e scansione MIBI
|
Paratiroidectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fallimento chirurgico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Incidenza di iperparatiroidismo persistente
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2008
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 febbraio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PHP-DISC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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