Kirurgiske resultater hos pasienter med primær hyperparathyroidisme og uklare preoperative lokaliseringsstudier
4. februar 2021 oppdatert av: Fabio Medas, University of Cagliari
Kirurgisk tilnærming og resultater hos pasienter med primær hyperparathyroidisme og uklare preoperative lokaliseringsstudier
Selv om noen kirurger fortsatt anser bilateral nakkeutforskning som den beste tilnærmingen for primær hyperparatyreoidisme, oppfatter i dag de fleste av dem mini-invasiv paratyreoidektomi (MIP) som det beste alternativet for pasienter med samsvarende preoperative studier.
Likevel er konsensus heterogen for pasienter med uklare lokaliseringsstudier, med noen kirurger som anser BNE som obligatorisk og andre antyder at en mini-invasiv tilnærming fortsatt er mulig hvis den kombineres med IOPTH-overvåking.
I vår forskning fokuserte vi på pasienter med uklare preoperative lokaliseringsstudier, for bedre å forstå faktorene som kan bestemme uoverensstemmelser eller negative resultater mellom US og MIBI-skanning, for å velge den beste kirurgiske tilnærmingen og for å evaluere resultatene hos denne typen pasienter .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en unsentrisk, retrospektiv studie på pasienter som ble operert for PHP fra januar 2004 til juni 2020 ved vår avdeling for generell og endokrin kirurgi, som er et tertiært henvisningssenter for parathyreoideasykdom. Etisk godkjenning ble gitt ut fra vår lokale uavhengige etiske komité. Pasienter involvert i studieemnene ga informert samtykke til arbeidet.
I vår studie inkluderte vi kun pasienter som gjennomgikk både UL og MIBI preoperativt. Eksklusjonskriteriene var assosiasjonen av total eller partiell tyreoidektomi planlagt preoperativt for skjoldbruskkjertelsykdom, reoperativ kirurgi for vedvarende eller tilbakevendende PHP, og ufullstendige data eller oppfølging.
Hovedmålene med denne studien var:
- Å identifisere prediktive faktorer ved uklare preoperative lokaliseringsstudier.
- For å vurdere om en mini-invasiv tilnærming er mulig hos denne typen pasienter, vurderer forekomsten av vedvarende PHP som hovedresultatet.
De sekundære resultatene var:
- For å vurdere rollen til IOPTH-analyse hos pasienter med uklare lokaliseringsstudier.
- For å evaluere nøyaktigheten av preoperative lokaliseringsstudier i vår serie, spesielt hos pasienter med uenig eller negativ UL- og MIBI-skanning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
242
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico di Monserrato
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italia, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær hyperparathyroidisme
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med samtidig skjoldbrusk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Samsvarende preoperative studier
Pasienter med konkordant nakke-ultralyd og MIBI-skanning
|
Parathyreoidektomi
|
|
Annen: Uklare preoperative studier
Pasienter med uenig eller negativ nakke-ultralyd og MIBI-skanning
|
Parathyreoidektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kirurgisk svikt
Tidsramme: 6 måneder
|
Forekomst av vedvarende hyperparatyreose
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2008
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
5. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PHP-DISC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .