Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkaustulokset potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi ja epäselvät preoperatiiviset lokalisaatiotutkimukset

torstai 4. helmikuuta 2021 päivittänyt: Fabio Medas, University of Cagliari

Kirurginen lähestymistapa ja tulokset potilailla, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi ja epäselvät preoperatiiviset lokalisaatiotutkimukset

Vaikka jotkut kirurgit pitävät edelleen kahdenvälistä kaulan tutkimusta parhaana keinona primaariseen hyperparatyreoosiin, useimmat heistä pitävät nykyään miniinvasiivista lisäkilpirauhasen poistoa (MIP) parhaana vaihtoehdona potilaille, joilla on vastaavat preoperatiiviset tutkimukset. Siitä huolimatta yksimielisyys on heterogeeninen potilaille, joiden paikannustutkimukset ovat epäselviä. Jotkut kirurgit pitävät BNE:tä pakollisena ja toiset ehdottavat, että miniinvasiivinen lähestymistapa on edelleen mahdollinen, jos se yhdistetään IOPTH-seurantaan. Tutkimuksessamme keskityimme potilaisiin, joiden preoperatiiviset lokalisaatiotutkimukset olivat epäselviä ymmärtääksemme paremmin tekijöitä, jotka voivat määrittää ristiriitaiset tai negatiiviset tulokset US- ja MIBI-skannauksen välillä, jotta voimme valita parhaan leikkaustavan ja arvioida tuloksia tämäntyyppisillä potilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on yksikeskinen, retrospektiivinen tutkimus potilaista, joille tehtiin PHP-leikkaus tammikuusta 2004 kesäkuuhun 2020 yleisen ja endokriinisen kirurgian osastollamme, joka on lisäkilpirauhasen sairauden kolmannen asteen lähetekeskus. Paikallinen riippumaton eettinen toimikuntamme antoi eettisen hyväksynnän. Tutkimusaiheisiin osallistuneet potilaat antoivat tietoisen suostumuksen työhön.

Tutkimuksessamme otettiin mukaan vain potilaat, joille tehtiin sekä US- että MIBI-leikkaus ennen leikkausta. Poissulkemiskriteerit olivat kilpirauhasen sairauden vuoksi ennen leikkausta suunnitellun täydellisen tai osittaisen kilpirauhasen poiston, jatkuvan tai toistuvan PHP:n uudelleenleikkauksen sekä puutteelliset tiedot tai seuranta.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet olivat:

  • Tunnistaa epäselvien preoperatiivisten lokalisointitutkimusten ennustavat tekijät.
  • Arvioida, onko miniinvasiivinen lähestymistapa mahdollista tämän tyyppisille potilaille, ottaen huomioon jatkuvan PHP:n esiintyvyys pääasiallisena tuloksena.

Toissijaiset tulokset olivat:

  • Arvioida IOPTH-määrityksen roolia potilailla, joiden paikannustutkimukset ovat epäselviä.
  • Arvioidaksemme sarjassamme olevien preoperatiivisten lokalisointitutkimusten tarkkuutta, erityisesti potilailla, joilla on ristiriitainen tai negatiivinen US- ja MIBI-skannaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

242

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • CA
      • Monserrato, CA, Italia, 09042
        • Policlinico di Monserrato
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italia, 09040
        • Policlinico di Monserrato

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on primaarinen hyperparatyreoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on samanaikainen kilpirauhassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Vastaavat preoperatiiviset tutkimukset
Potilaat, joilla on vastaava kaulan ultraääni ja MIBI-skannaus
Menettely: Parahtyroidektomia
Lisäkilpirauhasen poisto
Muut: Epäselvät preoperatiiviset tutkimukset
Potilaat, joilla on ristiriitainen tai negatiivinen kaulan ultraääni ja MIBI-skannaus
Menettely: Parahtyroidektomia
Lisäkilpirauhasen poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kirurginen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pysyvän hyperparatyreoosin ilmaantuvuus
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cagliari

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHP-DISC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Primaarinen hyperparatyreoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa