- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04740502
Kirurgiska resultat hos patienter med primär hyperparatyreoidism och oklara preoperativa lokaliseringsstudier
Kirurgisk metod och resultat hos patienter med primär hyperparatyreoidism och oklara preoperativa lokaliseringsstudier
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en unicentrisk, retrospektiv studie på patienter som genomgick operation för PHP från januari 2004 till juni 2020 på vår avdelning för allmän och endokrin kirurgi, som är ett tertiärt remisscenter för bisköldkörtelsjukdom. Etiskt godkännande släpptes från vår lokala oberoende etiska kommitté. Patienter som var involverade i studieämnena gav informerat samtycke till arbetet.
I vår studie inkluderade vi endast patienter som genomgick både UL och MIBI preoperativt. Uteslutningskriterierna var sammanslutningen av total eller partiell tyreoidektomi planerad preoperativt för sköldkörtelsjukdom, reoperativ kirurgi för ihållande eller återkommande PHP och ofullständig data eller uppföljning.
De primära syftena med denna studie var:
- Att identifiera prediktiva faktorer för oklara preoperativa lokaliseringsstudier.
- Att utvärdera om ett miniinvasivt tillvägagångssätt är genomförbart hos denna typ av patienter, med tanke på förekomsten av ihållande PHP som det huvudsakliga resultatet.
De sekundära resultaten var:
- Att bedöma rollen av IOPTH-analys hos patienter med oklara lokaliseringsstudier.
- För att utvärdera noggrannheten av preoperativa lokaliseringsstudier i vår serie, särskilt hos patienter med diskordant eller negativ UL- och MIBI-skanning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Italien, 09042
- Policlinico di Monserrato
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Italien, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär hyperparatyreos
Exklusions kriterier:
- Patienter med samtidig sköldkörtelsjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Samstämmiga preoperativa studier
Patienter med konkordant nackeultraljud och MIBI-skanning
|
Paratyreoidektomi
|
Övrig: Otydliga preoperativa studier
Patienter med diskordant eller negativt nackeultraljud och MIBI-skanning
|
Paratyreoidektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kirurgiskt misslyckande
Tidsram: 6 månader
|
Förekomst av ihållande hyperparatyreos
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHP-DISC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna