Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kirurgiska resultat hos patienter med primär hyperparatyreoidism och oklara preoperativa lokaliseringsstudier

4 februari 2021 uppdaterad av: Fabio Medas, University of Cagliari

Kirurgisk metod och resultat hos patienter med primär hyperparatyreoidism och oklara preoperativa lokaliseringsstudier

Även om vissa kirurger fortfarande anser bilaterala halsutforskningar som det bästa tillvägagångssättet för primär hyperparatyreoidism, uppfattar de flesta av dem nuförtiden miniinvasiv paratyreoidektomi (MIP) som det bästa alternativet för patienter med konkordanta preoperativa studier. Ändå är konsensus heterogen för patienter med oklara lokaliseringsstudier, med vissa kirurger som anser BNE som obligatoriskt och andra föreslår att en miniinvasiv metod fortfarande är möjlig om den kombineras med IOPTH-övervakning. I vår forskning fokuserade vi på patienter med oklara preoperativa lokaliseringsstudier, för att bättre förstå de faktorer som kan bestämma disharmoniska eller negativa resultat mellan amerikansk och MIBI-skanning, för att välja det bästa kirurgiska tillvägagångssättet och för att utvärdera resultaten hos denna typ av patienter .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en unicentrisk, retrospektiv studie på patienter som genomgick operation för PHP från januari 2004 till juni 2020 på vår avdelning för allmän och endokrin kirurgi, som är ett tertiärt remisscenter för bisköldkörtelsjukdom. Etiskt godkännande släpptes från vår lokala oberoende etiska kommitté. Patienter som var involverade i studieämnena gav informerat samtycke till arbetet.

I vår studie inkluderade vi endast patienter som genomgick både UL och MIBI preoperativt. Uteslutningskriterierna var sammanslutningen av total eller partiell tyreoidektomi planerad preoperativt för sköldkörtelsjukdom, reoperativ kirurgi för ihållande eller återkommande PHP och ofullständig data eller uppföljning.

De primära syftena med denna studie var:

  • Att identifiera prediktiva faktorer för oklara preoperativa lokaliseringsstudier.
  • Att utvärdera om ett miniinvasivt tillvägagångssätt är genomförbart hos denna typ av patienter, med tanke på förekomsten av ihållande PHP som det huvudsakliga resultatet.

De sekundära resultaten var:

  • Att bedöma rollen av IOPTH-analys hos patienter med oklara lokaliseringsstudier.
  • För att utvärdera noggrannheten av preoperativa lokaliseringsstudier i vår serie, särskilt hos patienter med diskordant eller negativ UL- och MIBI-skanning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

242

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • CA
      • Monserrato, CA, Italien, 09042
        • Policlinico di Monserrato
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09040
        • Policlinico di Monserrato

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primär hyperparatyreos

Exklusions kriterier:

  • Patienter med samtidig sköldkörtelsjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Samstämmiga preoperativa studier
Patienter med konkordant nackeultraljud och MIBI-skanning
Paratyreoidektomi
Övrig: Otydliga preoperativa studier
Patienter med diskordant eller negativt nackeultraljud och MIBI-skanning
Paratyreoidektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kirurgiskt misslyckande
Tidsram: 6 månader
Förekomst av ihållande hyperparatyreos
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PHP-DISC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär hyperparatyreos

3
Prenumerera