评估使用替代疗法和补充疗法对接受他莫昔芬治疗的早期乳腺癌患者治疗依从性的影响的研究 (EUTACAM)
2026年4月17日 更新者：Institut Claudius Regaud
评估使用替代疗法和补充疗法对接受他莫昔芬治疗的早期乳腺癌患者治疗依从性影响的初步研究
这是一项试验性、前瞻性、介入性、单中心研究，旨在在现实生活中评估他莫昔芬治疗的依从性，作为局部激素依赖性乳腺癌患者采用替代和补充疗法的一种功能。
该研究将包括 200 名患者。
每位患者将被随访一天。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Florence DALENC
- 电话号码：05 31 15 51 04
- 邮箱：dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
学习地点
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Toulouse、法国、31059
- 招聘中
- Institut Universitaire Du Cancer de Toulouse - Oncopole
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接触：
- Florence DALENC
- 电话号码：05 31 15 51 04
- 邮箱：dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 进入研究时年龄≥18岁。
- 接受激素依赖性局部乳腺癌治疗的患者需要使用他莫昔芬进行辅助激素治疗 (HT)。
- 接受他莫昔芬治疗最多 1 至 3 年的患者。
- 患者隶属于法国的社会保障体系。
- 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前签署知情同意书的患者。
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 任何不允许医学随访和/或研究方案中预见的程序得到遵守的心理、家庭、地理或社会学状况。
- 因行政或法律裁决而丧失自由或受到法律保护（监管和监护、司法保护）的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：患有局限性乳腺癌的患者。
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每个包含的患者都将被转介给医疗保健人员以获取血液样本：
然后，患者将完成一份问卷，以收集有关他莫昔芬摄入量和依从性的信息（通过 GIRERD 问卷），以及可能的替代和补充疗法 (ACT) 摄入量（使用原因、ACT 类型等）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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坚持他莫昔芬治疗的患者比例。
大体时间：研究开始后 18 个月
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该结果将通过患者完成 GIRERD 问卷进行评估。
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研究开始后 18 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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服用 ACT 的患者比例。
大体时间：研究开始后 18 个月
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研究开始后 18 个月
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服用姜黄类膳食补充剂的患者比例。
大体时间：研究开始后 18 个月
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研究开始后 18 个月
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患者体内他莫昔芬的血浆浓度。
大体时间：研究开始后 18 个月
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研究开始后 18 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (估计的)
2028年2月1日
研究完成 (估计的)
2028年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月2日
首次发布 (实际的)
2021年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月17日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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