Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera effekten av användningen av alternativa och kompletterande terapier på terapeutisk adherence hos patienter som behandlas med taMoxifen för tidigt stadium av bröstcancer (EUTACAM)

17 april 2026 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud

Pilotstudie för att utvärdera effekten av användningen av alternativa och kompletterande terapier på terapeutisk adherens hos patienter som behandlas med taMoxifen för tidigt stadium av bröstcancer

Detta är en pilot, prospektiv, interventionell, monocentrisk studie utformad för att i en verklig situation utvärdera följsamheten till tamoxifenbehandling som en funktion av alternativa och kompletterande behandlingar hos patienter med lokaliserad hormonberoende bröstcancer.

200 patienter kommer att inkluderas i studien.

Varje patient kommer att följas under en dag.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år vid inträde i studien.
  2. Patient behandlad för hormonberoende lokaliserad bröstcancer som kräver adjuvant hormonbehandling (HT) med tamoxifen.
  3. Patienter som behandlats med tamoxifen i högst 1 till 3 år.
  4. Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem i Frankrike.
  5. Patienter som undertecknade informerat samtycke innan de inkluderades i studien och före några specifika studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor.
  2. Alla psykologiska, familjemässiga, geografiska eller sociologiska tillstånd som inte tillåter att den medicinska uppföljningen och/eller de procedurer som förutses i studieprotokollet respekteras.
  3. Patient som har förverkat sin frihet genom administrativ eller rättslig dom eller som är under rättsligt skydd (kuratorskap och förmynderskap, rättvisans skydd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient med lokaliserad bröstcancer.
Övrig: Behandling som kräver adjuvant hormonbehandling (HT) med tamoxifen.

Varje inkluderad patient kommer att remitteras till vårdpersonalen för ett blodprov:

  • för bestämning av den kvarvarande plasmakoncentrationen av tamoxifen och dess aktiva metaboliter,
  • för bildandet av en biobank.

Patienterna kommer sedan att fylla i ett frågeformulär för att samla in information om tamoxifenintag och vidhäftning (via GIRERD-enkäten), samt eventuellt intag av alternativa och komplementära terapier (ACT) (anledning till användning, typ av ACT, ...).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andelen patienter som följer tamoxifenbehandling.
Tidsram: 18 månader efter starten av forskningen
Detta resultat kommer att bedömas genom att patienten fyller i GIRRD-enkäten.
18 månader efter starten av forskningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter som tar ACT.
Tidsram: 18 månader efter starten av forskningen
18 månader efter starten av forskningen
Andelen patienter som konsumerar gurkmejabaserade kosttillskott.
Tidsram: 18 månader efter starten av forskningen
18 månader efter starten av forskningen
Plasmakoncentration av tamoxifen hos patienter.
Tidsram: 18 månader efter starten av forskningen
18 månader efter starten av forskningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2021

Första postat (Faktisk)

5 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20 SEIN 13

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera