Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení dopadu použití alternativních a doplňkových terapií na terapeutickou adherenci u pacientek léčených tamoxifenem v časném stadiu rakoviny prsu (EUTACAM)

17. dubna 2026 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Pilotní studie k vyhodnocení dopadu použití alternativních a doplňkových terapií na terapeutickou adherenci u pacientek léčených tamoxifenem v časném stadiu rakoviny prsu

Jedná se o pilotní, prospektivní, intervenční, monocentrickou studii navrženou tak, aby v reálné situaci vyhodnotila adherenci k léčbě tamoxifenem jako funkci užívání alternativních a doplňkových terapií u pacientek s lokalizovaným hormonálně dependentním karcinomem prsu.

Do studie bude zahrnuto 200 pacientů.

Každý pacient bude sledován jeden den.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Nábor
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let při vstupu do studie.
  2. Pacientka léčená pro hormonálně dependentní lokalizovaný karcinom prsu vyžadující adjuvantní hormonální terapii (HT) tamoxifenem.
  3. Pacientky léčené tamoxifenem maximálně 1 až 3 roky.
  4. Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení ve Francii.
  5. Pacienti, kteří podepsali informovaný souhlas před zařazením do studie a před jakýmikoli specifickými postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Jakékoli psychologické, rodinné, geografické nebo sociologické podmínky, které neumožňují respektovat lékařské sledování a/nebo postupy předpokládané v protokolu studie.
  3. Pacient, který ztratil svobodu správním nebo soudním nálezem nebo který je pod právní ochranou (kurátorství a opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacientka s lokalizovanou rakovinou prsu.
Jiný: Léčba vyžadující adjuvantní hormonální terapii (HT) tamoxifenem.

Každý zahrnutý pacient bude odeslán zdravotnickému personálu k odběru krve:

  • pro stanovení zbytkové plazmatické koncentrace tamoxifenu a jeho aktivních metabolitů,
  • pro zřízení biobanky.

Pacienti poté vyplní dotazník, aby shromáždili informace o příjmu tamoxifenu a jeho dodržování (prostřednictvím dotazníku GIRERD), jakož i o možném příjmu alternativní a doplňkové terapie (ACT) (důvod použití, typ ACT, ...).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dodržují léčbu tamoxifenem.
Časové okno: 18 měsíců po zahájení výzkumu
Tento výsledek bude posouzen vyplněním dotazníku GIRERD pacientem.
18 měsíců po zahájení výzkumu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra pacientů užívajících ACT.
Časové okno: 18 měsíců po zahájení výzkumu
18 měsíců po zahájení výzkumu
Míra pacientů užívajících doplňky stravy na bázi kurkumy.
Časové okno: 18 měsíců po zahájení výzkumu
18 měsíců po zahájení výzkumu
Plazmatická koncentrace tamoxifenu u pacientů.
Časové okno: 18 měsíců po zahájení výzkumu
18 měsíců po zahájení výzkumu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20 SEIN 13

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit