Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus vaihtoehtoisten ja täydentävien hoitomuotojen käytön vaikutuksen arvioimiseksi terapeuttiseen sitoutumiseen potilailla, joita hoidetaan tamoksifeenilla varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon (EUTACAM)

perjantai 17. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Pilottitutkimus vaihtoehtoisten ja täydentävien hoitomuotojen käytön vaikutuksen arvioimiseksi terapeuttiseen sitoutumiseen potilailla, joita hoidetaan tamoksifeenilla varhaisen vaiheen rintasyövän hoitoon

Tämä on pilotti-, prospektiivinen, interventio-, yksikeskinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida todellisessa tilanteessa tamoksifeenihoidon noudattamista vaihtoehtoisten ja täydentävien hoitojen oton funktiona potilailla, joilla on paikallinen hormoniriippuvainen rintasyöpä.

Tutkimukseen osallistuu 200 potilasta.

Jokaista potilasta seurataan yhden päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Rekrytointi
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta tutkimukseen tullessa.
  2. Potilas, jota hoidetaan hormoniriippuvaisesta paikallisesta rintasyövästä, joka vaatii adjuvanttihormonihoitoa (HT) tamoksifeenilla.
  3. Potilaat, joita hoidetaan tamoksifeenilla enintään 1–3 vuoden ajan.
  4. Potilas, joka on sidoksissa Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
  5. Potilaat, jotka allekirjoittivat tietoisen suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen erityisiä tutkimustoimenpiteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  2. Mikä tahansa psykologinen, perhe-, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli lääketieteellisen seurannan ja/tai tutkimusprotokollan mukaisten menettelyjen noudattamista.
  3. Potilas, joka on menettänyt vapautensa hallinnollisella tai laillisella päätöksellä tai joka on laillisen suojan alla (huollon ja edunvalvonta, oikeuden suojelu).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas, jolla on paikallinen rintasyöpä.
Muut: Hoito, joka vaatii adjuvanttihormonaalista hoitoa (HT) tamoksifeenilla.

Jokainen mukana oleva potilas ohjataan terveydenhuollon henkilökunnalle verinäytettä varten:

  • tamoksifeenin ja sen aktiivisten metaboliittien plasman jäännöspitoisuuden määrittämiseksi,
  • biopankin perustamista varten.

Tämän jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeen kerätäkseen tietoja tamoksifeenin saannista ja hoitoon sitoutumisesta (GIRERD-kyselylomakkeen kautta) sekä mahdollisesta vaihtoehtoisten ja täydentävien terapioiden (ACT) saannista (käytön syy, ACT-tyyppi, ...).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tamoksifeenihoitoa noudattavien potilaiden osuus.
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Tämä tulos arvioidaan potilaan täyttämällä GIRERD-kyselylomakkeen.
18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACT:tä käyttävien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Kurkumapohjaisia ​​ravintolisiä käyttävien potilaiden määrä.
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
Tamoksifeenin pitoisuus plasmassa potilailla.
Aikaikkuna: 18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta
18 kuukautta tutkimuksen alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20 SEIN 13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa