Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie ter evaluatie van de impact van het gebruik van alternatieve en complementaire therapieën op therapietrouw bij patiënten die met taMoxifen worden behandeld voor borstkanker in een vroeg stadium (EUTACAM)

17 april 2026 bijgewerkt door: Institut Claudius Regaud

Pilotstudie ter evaluatie van de impact van het gebruik van alternatieve en complementaire therapieën op therapietrouw bij patiënten die met taMoxifen worden behandeld voor borstkanker in een vroeg stadium

Dit is een pilot-, prospectieve, interventionele, monocentrische studie die is ontworpen om in een reële situatie de therapietrouw aan tamoxifen-behandeling te evalueren als een functie van het nemen van alternatieve en complementaire therapieën bij patiënten met gelokaliseerde hormoonafhankelijke borstkanker.

Er zullen 200 patiënten in de studie worden opgenomen.

Elke patiënt wordt één dag gevolgd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar bij aanvang van het onderzoek.
  2. Patiënt behandeld voor hormoonafhankelijke gelokaliseerde borstkanker waarvoor adjuvante hormonale therapie (HT) met tamoxifen nodig is.
  3. Patiënten behandeld met tamoxifen gedurende maximaal 1 tot 3 jaar.
  4. Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel in Frankrijk.
  5. Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan specifieke onderzoeksprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
  2. Elke psychologische, familiale, geografische of sociologische aandoening waardoor de medische opvolging en/of procedures voorzien in het studieprotocol niet gerespecteerd kunnen worden.
  3. Patiënt die zijn/haar vrijheid heeft verbeurd door een administratieve of gerechtelijke uitspraak of die onder wettelijke bescherming staat (curatorschap en curatele, bescherming van justitie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt met gelokaliseerde borstkanker.
Ander: Behandeling die adjuvante hormonale therapie (HT) met tamoxifen vereist.

Elke geïncludeerde patiënt wordt doorverwezen naar het zorgpersoneel voor een bloedmonster:

  • voor de bepaling van de residuele plasmaconcentratie van tamoxifen en zijn actieve metabolieten,
  • voor de oprichting van een biobank.

Patiënten vullen dan een vragenlijst in om informatie te verzamelen over de inname en therapietrouw van tamoxifen (via de GIRERD-vragenlijst), evenals de mogelijke inname van alternatieve en complementaire therapieën (ACT) (reden voor gebruik, type ACT, ...).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat zich aan de behandeling met tamoxifen houdt.
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van het onderzoek
Dit resultaat wordt beoordeeld door het invullen van de GIRERD-vragenlijst door de patiënt.
18 maanden na aanvang van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal patiënten dat ACT gebruikt.
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van het onderzoek
18 maanden na aanvang van het onderzoek
Percentage patiënten dat voedingssupplementen op basis van kurkuma consumeert.
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van het onderzoek
18 maanden na aanvang van het onderzoek
Plasmaconcentratie van tamoxifen bij patiënten.
Tijdsspanne: 18 maanden na aanvang van het onderzoek
18 maanden na aanvang van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20 SEIN 13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Rwanda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren