Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å evaluere effekten av bruk av alternative og komplementære terapier på terapeutisk adherens hos pasienter behandlet med taMoxifen for tidlig stadium av brystkreft (EUTACAM)

17. april 2026 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

Pilotstudie for å evaluere effekten av bruk av alternative og komplementære terapier på terapeutisk overholdelse hos pasienter behandlet med taMoxifen for tidlig stadium av brystkreft

Dette er en pilot, prospektiv, intervensjonell, monosentrisk studie designet for å evaluere, i en virkelig situasjon, etterlevelse av tamoxifen-behandling som en funksjon av å ta alternative og komplementære terapier hos pasienter med lokalisert hormonavhengig brystkreft.

200 pasienter vil bli inkludert i studien.

Hver pasient vil bli fulgt i én dag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år ved inntreden i studien.
  2. Pasient behandlet for hormonavhengig lokalisert brystkreft som krever adjuvant hormonbehandling (HT) med tamoxifen.
  3. Pasienter behandlet med tamoxifen i maksimalt 1 til 3 år.
  4. Pasient tilknyttet et trygdesystem i Frankrike.
  5. Pasienter som signerte informert samtykke før inkludering i studien og før eventuelle spesifikke studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner.
  2. Enhver psykologisk, familiemessig, geografisk eller sosiologisk tilstand som ikke tillater at den medisinske oppfølgingen og/eller prosedyrene forutsatt i studieprotokollen respekteres.
  3. Pasient som har forspilt sin frihet ved administrativ eller rettslig tilkjennelse eller som er under rettslig beskyttelse (kuratorskap og vergemål, rettsvern).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasient med lokalisert brystkreft.
Annen: Behandling som krever adjuvant hormonbehandling (HT) med tamoxifen.

Hver inkludert pasient vil bli henvist til helsepersonell for en blodprøve:

  • for bestemmelse av gjenværende plasmakonsentrasjon av tamoxifen og dets aktive metabolitter,
  • for opprettelse av en biobank.

Pasientene vil deretter fylle ut et spørreskjema for å samle informasjon om tamoxifen-inntak og adherens (via GIRERD-spørreskjemaet), samt mulig alternativ og komplementær terapi (ACT)-inntak (grunn for bruk, type ACT, ...).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av pasienter som følger tamoxifen-behandling.
Tidsramme: 18 måneder etter starten av forskningen
Dette resultatet vil bli vurdert ved å fylle ut GIRRD-spørreskjemaet av pasienten.
18 måneder etter starten av forskningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter som tar ACT.
Tidsramme: 18 måneder etter starten av forskningen
18 måneder etter starten av forskningen
Hyppighet av pasienter som bruker gurkemeiebaserte kosttilskudd.
Tidsramme: 18 måneder etter starten av forskningen
18 måneder etter starten av forskningen
Plasmakonsentrasjon av tamoxifen hos pasienter.
Tidsramme: 18 måneder etter starten av forskningen
18 måneder etter starten av forskningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20 SEIN 13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere