Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке влияния использования альтернативных и дополнительных методов лечения на приверженность терапии у пациентов, получавших тамоксифен при ранней стадии рака молочной железы (EUTACAM)

17 апреля 2026 г. обновлено: Institut Claudius Regaud

Пилотное исследование по оценке влияния использования альтернативных и дополнительных методов лечения на соблюдение режима лечения у пациентов, получавших тамоксифен при ранней стадии рака молочной железы

Это экспериментальное, проспективное, интервенционное, моноцентрическое исследование, предназначенное для оценки в реальной жизненной ситуации приверженности лечению тамоксифеном в зависимости от приема альтернативных и дополнительных методов лечения у пациентов с локализованным гормонозависимым раком молочной железы.

В исследование будут включены 200 пациентов.

Каждый пациент будет находиться под наблюдением в течение одного дня.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Toulouse, Франция, 31059
        • Рекрутинг
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет на момент начала исследования.
  2. Пациентка, получавшая лечение по поводу гормонозависимого локализованного рака молочной железы, требующая адъювантной гормональной терапии (ГТ) тамоксифеном.
  3. Пациенты, получавшие тамоксифен максимум от 1 до 3 лет.
  4. Пациент связан с системой социального обеспечения во Франции.
  5. Пациенты, подписавшие информированное согласие до включения в исследование и до любых конкретных процедур исследования.

Критерий исключения:

  1. Беременные или кормящие женщины.
  2. Любое психологическое, семейное, географическое или социологическое состояние, которое не позволяет соблюдать медицинское наблюдение и/или процедуры, предусмотренные в протоколе исследования.
  3. Больной, лишенный свободы в административном или судебном порядке или находящийся под правовой защитой (опека и попечительство, защита правосудия).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациентка с локализованным раком молочной железы.
Другой: Лечение, требующее адъювантной гормональной терапии (ГТ) тамоксифеном.

Каждый включенный пациент будет направлен к медицинскому персоналу для взятия образца крови:

  • для определения остаточной концентрации в плазме тамоксифена и его активных метаболитов,
  • для создания биобанка.

Затем пациенты заполнят анкету для сбора информации о приеме тамоксифена и приверженности (через анкету GIRERD), а также о возможном приеме альтернативной и дополнительной терапии (ACT) (причина использования, тип ACT, ...).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота пациентов, придерживающихся лечения тамоксифеном.
Временное ограничение: 18 месяцев после начала исследования
Этот результат будет оцениваться по заполнению пациентом анкеты GIRERD.
18 месяцев после начала исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота пациентов, принимающих АСТ.
Временное ограничение: 18 месяцев после начала исследования
18 месяцев после начала исследования
Доля пациентов, потребляющих пищевые добавки на основе куркумы.
Временное ограничение: 18 месяцев после начала исследования
18 месяцев после начала исследования
Плазменная концентрация тамоксифена у пациентов.
Временное ограничение: 18 месяцев после начала исследования
18 месяцев после начала исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut Claudius Regaud

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

12 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20 SEIN 13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак молочной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Japan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться