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조기 유방암에 대해 타목시펜으로 치료받은 환자의 치료 순응도에 대한 대체 및 보완 요법 사용의 영향을 평가하기 위한 연구 (EUTACAM)

2026년 4월 17일 업데이트: Institut Claudius Regaud

조기 유방암에 대해 타목시펜으로 치료받은 환자의 치료 순응도에 대한 대체 및 보완 요법 사용의 영향을 평가하기 위한 파일럿 연구

이것은 실제 상황에서 국소 호르몬 의존성 유방암 환자의 대체 요법 및 보완 요법을 복용하는 기능으로서 타목시펜 치료에 대한 순응도를 평가하기 위해 설계된 파일럿, 전향적, 중재적, 단일 중심 연구입니다.

200명의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

각 환자는 하루 동안 추적됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연구 시작 시점에 18세 이상의 연령.
  2. 타목시펜을 사용한 보조 호르몬 요법(HT)이 필요한 호르몬 의존성 국소 유방암 치료를 받은 환자.
  3. 최대 1~3년 동안 타목시펜으로 치료받은 환자.
  4. 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
  5. 연구에 포함되기 전 및 임의의 특정 연구 절차 전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  1. 임신 또는 모유 수유 여성.
  2. 의학적 후속 조치 및/또는 연구 프로토콜에서 예상되는 절차가 존중되지 않는 모든 심리적, 가족, 지리적 또는 사회학적 조건.
  3. 행정적 또는 법적 판결에 의해 자유를 박탈당했거나 법적 보호(후견인 및 사법 보호)를 받고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 국소 유방암 환자.
다른: 타목시펜을 사용한 보조 호르몬 요법(HT)이 필요한 치료.

포함된 각 환자는 혈액 샘플을 위해 의료진에게 의뢰됩니다.

  • 타목시펜과 그 활성 대사물의 잔류 혈장 농도 측정을 위해
  • 바이오뱅크 구성을 위해.

그런 다음 환자는 타목시펜 섭취 및 준수(GIRERD 설문지를 통해) 및 가능한 대체 및 보완 요법(ACT) 섭취(사용 이유, ACT 유형 등)에 대한 정보를 수집하기 위한 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타목시펜 치료를 준수하는 환자 비율.
기간: 연구 시작 후 18개월
이 결과는 환자가 GIRERD 설문지를 작성하여 평가합니다.
연구 시작 후 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
ACT를 복용하는 환자 비율.
기간: 연구 시작 후 18개월
연구 시작 후 18개월
심황 기반 건강 보조 식품을 섭취하는 환자의 비율.
기간: 연구 시작 후 18개월
연구 시작 후 18개월
환자의 타목시펜 혈장 농도.
기간: 연구 시작 후 18개월
연구 시작 후 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Claudius Regaud

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 12일

기본 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20 SEIN 13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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