早期乳癌に対するタモキシフェン治療を受けた患者の治療アドヒアランスに対する代替療法および補完療法の使用の影響を評価するための研究 (EUTACAM)
2026年4月17日 更新者：Institut Claudius Regaud
早期乳癌に対するタモキシフェン治療を受けた患者の治療アドヒアランスに対する代替療法および補完療法の使用の影響を評価するパイロット研究
これは、限局性ホルモン依存性乳癌患者における代替療法および補完療法の実施に応じて、タモキシフェン治療へのアドヒアランスを実際の状況で評価するために設計されたパイロット、前向き、介入的、単一中心研究です。
200人の患者が研究に含まれます。
各患者は1日追跡されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Florence DALENC
- 電話番号：05 31 15 51 04
- メール：dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
研究場所
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Toulouse、フランス、31059
- 募集
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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コンタクト：
- Florence DALENC
- 電話番号：05 31 15 51 04
- メール：dalenc.florence@iuct-oncopole.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -研究への参加時の年齢が18歳以上。
- -タモキシフェンによる補助ホルモン療法（HT）を必要とするホルモン依存性限局性乳癌の治療を受けた患者。
- タモキシフェンで最長 1 ～ 3 年間治療を受けている患者。
- フランスの社会保障制度に加入している患者。
- -研究に含める前、および特定の研究手順の前に、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -医学的フォローアップを許可しない心理的、家族的、地理的または社会的条件 および/または研究プロトコルで予測される手順を尊重する。
- 行政上または法的裁定により自由を失った患者、または法的保護（保佐および後見、司法の保護）下にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：限局性乳がんの患者。
|
含まれる各患者は、血液サンプルのために医療スタッフに紹介されます。
次に、患者はアンケートに記入して、タモキシフェンの摂取とアドヒアランス（GIRERDアンケートを介して）、および代替および補完療法（ACT）の摂取の可能性（使用の理由、ACTの種類など）に関する情報を収集します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タモキシフェン治療を遵守している患者の割合。
時間枠：調査開始から18ヶ月
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この結果は、患者による GIRERD アンケートの完了によって評価されます。
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調査開始から18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ACTを服用している患者の割合。
時間枠：調査開始から18ヶ月
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調査開始から18ヶ月
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ウコンベースの栄養補助食品を摂取している患者の割合。
時間枠：調査開始から18ヶ月
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調査開始から18ヶ月
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患者におけるタモキシフェンの血漿濃度。
時間枠：調査開始から18ヶ月
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調査開始から18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (推定)
2028年2月1日
研究の完了 (推定)
2028年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月2日
最初の投稿 (実際)
2021年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月17日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20 SEIN 13
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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