Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​brugen af ​​alternative og komplementære terapier på terapeutisk adhærens hos patienter behandlet med taMoxifen for tidligt stadie af brystkræft (EUTACAM)

17. april 2026 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Pilotundersøgelse for at evaluere virkningen af ​​brugen af ​​alternative og komplementære terapier på terapeutisk adhærens hos patienter behandlet med taMoxifen for tidligt stadie af brystkræft

Dette er en pilot, prospektiv, interventionel, monocentrisk undersøgelse designet til at evaluere, i en situation i det virkelige liv, overholdelse af tamoxifenbehandling som en funktion af indtagelse af alternative og komplementære behandlinger hos patienter med lokaliseret hormonafhængig brystkræft.

200 patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Hver patient vil blive fulgt i en dag.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Rekruttering
        • Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år ved indtræden i undersøgelsen.
  2. Patient behandlet for hormonafhængig lokaliseret brystkræft, der kræver adjuverende hormonbehandling (HT) med tamoxifen.
  3. Patienter behandlet med tamoxifen i maksimalt 1 til 3 år.
  4. Patient tilknyttet et socialsikringssystem i Frankrig.
  5. Patienter, der underskrev informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og forud for eventuelle specifikke undersøgelsesprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Enhver psykologisk, familiemæssig, geografisk eller sociologisk tilstand, der ikke tillader, at den medicinske opfølgning og/eller de procedurer, der er forudset i undersøgelsesprotokollen, respekteres.
  3. Patient, der har fortabt sin frihed ved administrativ eller juridisk kendelse, eller som er under retsbeskyttelse (kuratur og værgemål, beskyttelse af retfærdighed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patient med lokaliseret brystkræft.
Andet: Behandling, der kræver adjuverende hormonterapi (HT) med tamoxifen.

Hver inkluderet patient vil blive henvist til sundhedspersonalet for en blodprøve:

  • til bestemmelse af den resterende plasmakoncentration af tamoxifen og dets aktive metabolitter,
  • til oprettelse af en biobank.

Patienterne vil derefter udfylde et spørgeskema for at indsamle information om tamoxifenindtagelse og adhærens (via GIRERD-spørgeskemaet), samt eventuelt alternativt og komplementært behandlingsindtag (ACT) (grund til brug, type ACT, ...).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af patienter, der følger tamoxifenbehandling.
Tidsramme: 18 måneder efter undersøgelsens start
Dette resultat vil blive vurderet ved udfyldelse af GIRRD-spørgeskemaet af patienten.
18 måneder efter undersøgelsens start

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, der tager ACT.
Tidsramme: 18 måneder efter undersøgelsens start
18 måneder efter undersøgelsens start
Hyppighed af patienter, der indtager gurkemeje-baserede kosttilskud.
Tidsramme: 18 måneder efter undersøgelsens start
18 måneder efter undersøgelsens start
Plasmakoncentration af tamoxifen hos patienter.
Tidsramme: 18 måneder efter undersøgelsens start
18 måneder efter undersøgelsens start

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20 SEIN 13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner