急性结石性胆囊炎的死亡率风险评估：超越东京指南 (ACME)

急性结石性胆囊炎 (acute calculous cholecystitis, ACC) 是急诊科第二常见的手术情况，ACC 的并发症发生率为 20-55%，死亡率为 0.5-15%。 东京指南 (TG) 提倡对 ACC 进行不同的初始治疗，但没有明确证据表明所有患者都会从中受益。

该研究的目的是确定 ACC 死亡率的危险因素，并将其与 TG 分类进行比较。

这是一项回顾性队列研究，于 2011 年 1 月至 2016 年 12 月在西班牙巴塞罗那大都会大学医院的一个设有专门外科急诊科的中心进行。 数据分析于2020年3月完成。

研究候选人包括 963 名连续患者，根据 TG18 诊断为 ACC 和/或在进行急诊胆囊切除术的患者的病理报告中诊断为 ACC。

研究病例定义为“纯急性胆囊炎”（纯 ACC）；因此，患有任何其他可能影响结果的伴随诊断（术后胆囊炎、急性胆管炎、急性胰腺炎、意外胆囊切除术、非结石性胆囊炎、慢性胆囊炎/持续性绞痛、内窥镜逆行胰胆管造影后或肿瘤）的患者被排除在最终分析之外.

变量：

主要数据来自 File Maker v.12（美国加利福尼亚州山景城）维护的前瞻性数据库，其中包括基本人口统计数据、干预类型、性别、入院天数和并发症。 每条记录都是通过浏览电子病历，添加实验室和微生物学数据，以及抗生素治疗、手术持续时间、附加手术和根据 TG18 诊断标准的急性胆囊炎分级来完成的。

使用 Charlson 合并症指数和 ASA 分类的手术风险评估术前合并症。 初始治疗的类型分为手术治疗（通过腹腔镜或剖腹手术进行胆囊切除术）或非手术治疗，即经皮胆囊造口术或单独静脉注射抗生素。

主要结果指标是 ACC 诊断后的死亡率。 诊断后30天出院的患者，如果30天内未出院，则在同一入院期间的任何时间。

干预措施：

根据固定的方案，所有患者从做出诊断的那一刻起就接受了静脉内抗生素治疗。

超声引导胆囊造口术是使用 8-Fr 导管（SKATER™，Argon Medical Devices，Rochester，NY，USA）经皮经肝或经腹膜插入进行的，由放射科医师决定。

腹腔镜胆囊切除术是根据法国技术使用 4 个套管针进行的。 必要时用气腹针穿刺抽空胆囊内容物。

统计分析：

使用 Kolmogorov-Smirnov 检验评估定量变量的正态分布，结果表明没有一个变量是正态分布的；因此，它们的值表示为中位数和四分位数范围。 Mann-Whitney U 非参数检验用于评估均值差异的显着性。

根据需要，使用卡方检验或 Fisher 精确检验评估定性变量之间的关联。 与变量相关的事件风险增加被报告为比值比 (OR) 和 95% 置信区间 (CI)。

由于这是一项回顾性观察研究，并且治疗组明显不对称，我们使用倾向评分匹配方法来选择和比较根据 TG18 标准按严重程度和根据 Charlson 合并症指数按合并症均衡平衡的两个患者亚组。

预测死亡率的模型是使用二项式逻辑回归建立的，该回归具有逐步渐进的条件输入和标准基线条件，用于在单变量分析中具有显着差异的变量的接纳和拒绝。 通过接受者操作特征 (ROC) 曲线评估模型的辨别力，并与 DeLong 方法进行比较。

法律和伦理方面的考虑 本研究得到了德尔马医院临床研究伦理委员会的批准，并被归类为非临床试验。