급성 결석성 담낭염에서 사망률 위험 추정: 도쿄 가이드라인을 넘어 (ACME)

급성 결석성 담낭염(ACC)은 응급실에서 두 번째로 많이 발생하는 수술 질환으로 합병증 발생률은 20~55%, 사망률은 0.5~15%에 이른다. 도쿄 가이드라인(TG)은 모든 환자가 혜택을 받을 것이라는 명확한 증거 없이 ACC의 다양한 초기 치료를 옹호합니다.

본 연구의 목적은 ACC에서 사망에 대한 위험인자를 확인하고 TG 분류와 비교하는 것이다.

2011년 1월부터 2016년 12월까지 스페인 바르셀로나에 있는 메트로폴리탄 대학 병원의 전담 응급실이 있는 단일 센터에서 수행된 후향적 코호트 연구입니다. 데이터 분석은 2020년 3월에 완료되었습니다.

연구 후보는 TG18에 따라 ACC 진단을 받은 연속 환자 963명 및/또는 긴급 담낭 절제술을 수행한 병리 보고서에서 ACC 진단을 받은 환자로 구성되었습니다.

연구 사례 정의는 '순수 급성 담낭염'(순수 ACC)이었습니다. 따라서 잠재적으로 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 병발 진단(수술 후 담낭염, 급성 담관염, 급성 췌장염, 부수적 담낭 절제술, 무결석 담낭염, 만성 담낭염/지속성 산통, 내시경 후 역행성 췌장-담관 조영술 또는 신생물)이 있는 환자는 최종 분석에서 제외되었습니다. .

변수:

기본 데이터는 File Maker v.12(Mountainview, CA, USA)에서 유지 관리되는 예상 데이터베이스에서 사용할 수 있으며 여기에는 기본 인구 통계 데이터, 개입 유형, 성별, 입원 일수 및 합병증이 포함됩니다. 모든 기록은 TG18 진단 기준에 따라 전자 환자 기록 검색, 실험실 및 미생물학 데이터, 항생제 치료, 절차 기간, 추가 절차 및 급성 담낭염 등급을 추가하여 완료되었습니다.

수술 전 동반이환은 Charlson Comorbidity Index를 사용하여 평가하였고 ASA 분류에 의한 수술 위험도를 평가하였다. 초기 치료의 종류는 외과적 치료(복강경 또는 개복술에 의한 담낭절제술)와 경피적 담낭절개술 또는 정맥내 항생제 단독 요법인 비수술적 치료로 분류하였다.

주요 결과 측정은 ACC 진단 후 사망률이었습니다. 퇴원한 환자 중 진단 후 30일 이내, 30일 이내에 퇴원하지 아니한 경우에는 동일 입원 기간 중 어느 때라도

개입:

모든 환자는 고정된 프로토콜에 따라 진단이 공식화된 순간부터 정맥 항생제 치료를 받았습니다.

초음파 유도 담낭절개술은 방사선 전문의의 판단에 따라 8-Fr 카테터(SKATER™, Argon Medical Devices, Rochester, NY, USA)를 사용하여 경간 또는 경복막 삽입에 의해 경피적으로 수행되었습니다.

복강경 담낭절제술은 프렌치 기법에 따라 4개의 트로차를 사용하여 시행하였다. 담낭의 내용물은 필요할 때 Veress 바늘 천자에 의해 비워졌습니다.

통계 분석:

정량적 변수의 정규 분포는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 평가되었으며, 어떤 변수도 정상적으로 분포되지 않았음을 보여주었습니다. 따라서 그 값은 중앙값 및 사분위수 범위로 표현되었습니다. Mann-Whitney U 비모수 테스트를 사용하여 평균 차이의 중요성을 평가했습니다.

정성적 변수 간의 연관성은 필요에 따라 카이제곱 검정 또는 피셔의 정확 검정으로 평가되었습니다. 변수와 관련된 사건의 증가된 위험은 교차비(OR) 및 95% 신뢰 구간(CI)으로 보고되었습니다.

이것은 후향적 관찰 연구이고 치료군이 현저하게 비대칭이었기 때문에 성향 점수 매칭 방법을 사용하여 TG18 기준에 따른 중증도와 Charlson Comorbidity Index에 따른 동반이환에 의해 고르게 균형을 이룬 두 하위 그룹의 환자를 선택하고 비교했습니다.

사망률 예측을 위한 모델은 단변량 분석에서 유의미한 차이가 있는 변수의 허용 및 거부에 대한 단계적 점진적 조건부 입력 및 표준 기준 조건을 포함하는 이항 로지스틱 회귀를 사용하여 구축되었습니다. 모델의 판별력은 수신자 작동 특성(ROC) 곡선으로 평가하고 DeLong 방법과 비교했습니다.

법적 및 윤리적 고려 사항 이 연구는 Hospital del Mar의 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받았으며 비임상 시험으로 분류되었습니다.