Mortalitetsrisikoestimering ved akutt kalkuløs kolecystitt: Beyond the Tokyo Guidelines (ACME)

Akutt kalkulus kolecystitt (ACC) er den nest hyppigste kirurgiske tilstanden ved akuttmottak, komplikasjonsraten ved ACC er 20-55 %, og dødeligheten er 0,5-15 % i nyere serier. Tokyo-retningslinjene (TG) tar til orde for ulike innledende behandlinger av ACC uten klare bevis på at alle pasienter vil ha nytte av dem.

Målet med studien er å identifisere risikofaktorene for dødelighet ved ACC og sammenligne dem med TG-klassifisering.

Det er en retrospektiv kohortstudie utført fra januar 2011 til desember 2016 i et enkelt senter med en dedikert kirurgisk akuttenhet på et Metropolitan University Hospital i Barcelona, ​​Spania. Analysen av dataene ble avsluttet i mars 2020.

Studiekandidatene omfattet 963 påfølgende pasienter med diagnosen ACC i henhold til TG18 og/eller fikk diagnosen ACC i patologirapporten i de som ble utført en emergent kolecystektomi.

Definisjonen av studietilfellet var en 'ren akutt kolecystitt' (ren ACC); derfor ble pasienter med andre samtidige diagnoser som potensielt kan påvirke utfallet (postoperativ kolecystitt, akutt kolangitt, akutt pankreatitt, tilfeldig kolecystektomi, akalkuløs kolecystitt, kronisk kolecystitt/persistent kolikk, postendoskopisk retrograd pankreatoplasiografi) den endelige analysen eller ekskludert nekolangiografi fra den endelige analysen. .

Variabler:

Primærdata var tilgjengelige fra en potensiell database vedlikeholdt i File Maker v.12 (Mountainview, CA, USA), som inkluderte grunnleggende demografiske data, type intervensjoner, kjønn, innleggelsesdager og komplikasjoner. Hver journal ble fullført ved å bla gjennom den elektroniske pasientjournalen, legge til laboratorie- og mikrobiologidata, samt antibiotikabehandling, prosedyrevarighet, tilleggsprosedyrer og grad av akutt kolecystitt i henhold til TG18 diagnostiske kriterier.

Preoperative komorbiditeter ble vurdert ved å bruke Charlson Comorbidity Index og kirurgisk risiko ved ASA-klassifisering. Typen innledende behandling ble klassifisert som kirurgisk behandling (kolecystektomi enten ved laparoskopi eller laparotomi) eller ikke-kirurgisk behandling, som enten var perkutan kolecystostomi eller intravenøs antibiotika alene.

Det viktigste utfallsmålet var dødeligheten etter diagnostisering av ACC. Hos pasientene som ble utskrevet, 30 dager etter diagnosen, dersom pasientene ikke ble utskrevet på 30 dager, når som helst under samme innleggelse.

Intervensjoner:

Alle pasientene fikk intravenøs antibiotikabehandling fra det øyeblikket diagnosen ble formulert, i henhold til en fast protokoll.

Ultralydveiledet kolecystostomi ble utført perkutant med et 8-Fr kateter (SKATER™, Argon Medical Devices, Rochester, NY, USA) ved enten transhepatisk eller transperitoneal innsetting, etter radiologens skjønn.

Laparoskopisk kolecystektomi ble utført i henhold til fransk teknikk ved bruk av 4 trocharer. Innholdet i galleblæren ble evakuert ved Veress-nålpunktur ved behov.

Statistisk analyse:

Normalfordelingen av de kvantitative variablene ble vurdert ved hjelp av Kolmogorov-Smirnov-testen, som viste at ingen av variablene var normalfordelt; derfor ble deres verdier uttrykt som median- og interkvartilområder. Den ikke-parametriske Mann-Whitney U-testen ble brukt for å vurdere betydningen av forskjeller mellom gjennomsnitt.

Sammenhengen mellom kvalitative variabler ble vurdert med kjikvadrattesten eller Fishers eksakte test, etter behov. Den økte risikoen for en hendelse assosiert med en variabel ble rapportert som oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervall (CI).

Siden dette var en retrospektiv observasjonsstudie og behandlingsgruppene var markert asymmetriske, brukte vi tilbøyelighetsskåre-tilpasningsmetoden for å velge og sammenligne to undergrupper av pasienter jevnt balansert etter alvorlighetsgrad i henhold til TG18-kriteriene og etter komorbiditet i henhold til Charlson Comorbidity Index.

En modell for å forutsi dødelighet ble bygget ved bruk av binomial logistisk regresjon med trinnvis progressiv betinget oppføring og standard grunnlinjebetingelser for opptak og avvisning av variabler med signifikante forskjeller i den univariate analysen. Diskrimineringskraften til modellen ble vurdert av mottakeroperasjonskarakteristiske (ROC) kurver og ble sammenlignet med DeLong-metoden.

Juridiske og etiske hensyn Denne studien ble godkjent av den kliniske forskningsetiske komiteen ved Hospital del Mar og ble klassifisert som en ikke-klinisk studie.