Stima del rischio di mortalità nella colecistite acuta da calcoli: oltre le linee guida di Tokyo (ACME)

La colecistite acuta da calcoli (ACC) è la seconda condizione chirurgica più frequente nei reparti di emergenza, il tasso di complicanze dell'ACC è del 20-55% e il tasso di mortalità è dello 0,5-15% nelle serie recenti. Le linee guida di Tokyo (TG) sostengono diversi trattamenti iniziali dell'ACC senza prove evidenti che tutti i pazienti ne trarranno beneficio.

L'obiettivo dello studio è identificare i fattori di rischio per la mortalità nell'ACC e confrontarli con la classificazione TG.

Si tratta di uno studio di coorte retrospettivo condotto da gennaio 2011 a dicembre 2016 in un unico centro con un'unità di emergenza chirurgica dedicata in un ospedale universitario metropolitano di Barcellona, ​​in Spagna. L'analisi dei dati si è conclusa a marzo 2020.

I candidati allo studio comprendevano 963 pazienti consecutivi con una diagnosi di ACC secondo il TG18 e/o avevano ricevuto una diagnosi di ACC nel rapporto di patologia in quelli che avevano eseguito una colecistectomia emergente.

La definizione del caso di studio era una "colecistite acuta pura" (ACC puro); pertanto, i pazienti con qualsiasi altra diagnosi concomitante potenzialmente influenzante l'esito (colecistite postoperatoria, colangite acuta, pancreatite acuta, colecistectomia accidentale, colecistite acuta, colecistite cronica/colica persistente, pancreato-colangiografia retrograda post-endoscopica o neoplasia) sono stati esclusi dall'analisi finale .

Variabili:

I dati primari erano disponibili da un database prospettico mantenuto in File Maker v.12 (Mountainview, CA, USA), che includeva dati demografici di base, tipo di interventi, sesso, giorni di ricovero e complicanze. Ogni scheda è stata completata sfogliando la cartella elettronica del paziente, aggiungendo i dati di laboratorio e microbiologici, nonché la terapia antibiotica, la durata della procedura, le procedure aggiuntive e il grado di colecistite acuta secondo i criteri diagnostici del TG18.

Le comorbidità preoperatorie sono state valutate utilizzando il Charlson Comorbidity Index e il rischio chirurgico secondo la classificazione ASA. Il tipo di trattamento iniziale è stato classificato come trattamento chirurgico (colecistectomia mediante laparoscopia o laparotomia) o trattamento non chirurgico, ovvero colecistostomia percutanea o solo antibiotici per via endovenosa.

La principale misura di esito era la mortalità dopo la diagnosi di ACC. Nei pazienti dimessi, 30 giorni dopo la diagnosi, se il paziente non è stato dimesso entro 30 giorni, in qualsiasi momento durante lo stesso ricovero.

Interventi:

Tutti i pazienti hanno ricevuto terapia antibiotica per via endovenosa dal momento in cui è stata formulata la diagnosi, secondo un protocollo fisso.

La colecistostomia ecoguidata è stata eseguita per via percutanea con un catetere da 8 Fr (SKATER ™, Argon Medical Devices, Rochester, NY, USA) mediante inserimento transepatico o transperitoneale, a discrezione del radiologo.

La colecistectomia laparoscopica è stata eseguita secondo la tecnica francese utilizzando 4 trocar. Il contenuto della cistifellea è stato evacuato mediante puntura dell'ago di Veress quando necessario.

Analisi statistica:

La distribuzione normale delle variabili quantitative è stata valutata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov, che ha mostrato che nessuna delle variabili era distribuita normalmente; pertanto, i loro valori sono stati espressi come intervalli mediani e interquartili. Il test non parametrico U di Mann-Whitney è stato utilizzato per valutare la significatività delle differenze tra le medie.

L'associazione tra variabili qualitative è stata valutata con il test chi-quadro o il test esatto di Fisher, come richiesto. L'aumento del rischio di un evento associato a una variabile è stato riportato come odds ratio (OR) e intervallo di confidenza al 95% (CI).

Poiché si trattava di uno studio osservazionale retrospettivo e i gruppi di trattamento erano marcatamente asimmetrici, abbiamo utilizzato il metodo del propensity score matching per selezionare e confrontare due sottogruppi di pazienti equamente bilanciati per gravità secondo i criteri TG18 e per comorbilità secondo il Charlson Comorbidity Index.

È stato costruito un modello per la previsione della mortalità utilizzando la regressione logistica binomiale con ingresso condizionale progressivo graduale e condizioni di base standard per l'ammissione e il rifiuto di variabili con differenze significative nell'analisi univariata. Il potere di discriminazione del modello è stato valutato dalle curve delle caratteristiche operative del ricevitore (ROC) ed è stato confrontato con il metodo DeLong.

Considerazioni legali ed etiche Questo studio è stato approvato dal comitato etico per la ricerca clinica dell'Hospital del Mar ed è stato classificato come sperimentazione non clinica.