Kuolleisuusriskin arviointi akuutissa laskevassa kolekystiitissä: Tokion ohjeiden ulkopuolella (ACME)

Akuutti calculous kolekystiitti (ACC) on toiseksi yleisin leikkaussairaus ensiapuosastoilla, ACC:n komplikaatioaste on 20-55 % ja kuolleisuus on 0,5-15 % viimeaikaisissa sarjoissa. Tokion suuntaviivat (TG) puoltavat erilaisia ​​​​ACC:n alkuhoitoja ilman selvää näyttöä siitä, että kaikki potilaat hyötyisivät niistä.

Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ACC:n kuolleisuuden riskitekijät ja verrata niitä TG-luokitukseen.

Se on retrospektiivinen kohorttitutkimus, joka tehtiin tammikuusta 2011 joulukuuhun 2016 yhdessä keskustassa, jossa on oma kirurginen ensiapuyksikkö Metropolitan University Hospitalissa Barcelonassa, Espanjassa. Tietojen analysointi valmistui maaliskuussa 2020.

Tutkimusehdokkaat käsittivät 963 peräkkäistä potilasta, joilla oli ACC-diagnoosi TG18:n mukaan ja/tai saivat ACC-diagnoosin patologiaraportissa niillä, joille tehtiin ilmennyt kolekystektomia.

Tutkimustapauksen määritelmä oli "puhdas akuutti kolekystiitti" (puhdas ACC); Tästä syystä potilaat, joilla oli jokin muu samanaikainen diagnoosi, joka saattaa vaikuttaa lopputulokseen (leikkauksen jälkeinen kolekystiitti, akuutti kolangiitti, akuutti haimatulehdus, satunnainen kolekystektomia, kalkkimainen kolekystiitti, krooninen kolekystiitti/pysyvä koliikki, postendoskooppinen retrogradinen haima), suljettiin pois lopullisesta haimatutkimuksesta tai neuloskolangiografiasta. .

Muuttujat:

Ensisijaiset tiedot olivat saatavilla tulevasta tietokannasta, jota ylläpidettiin File Maker v.12:ssa (Mountainview, CA, USA), joka sisälsi demografiset perustiedot, interventioiden tyypit, sukupuolen, vastaanottopäivät ja komplikaatiot. Jokainen tietue täydennettiin selaamalla sähköistä potilaskertomusta, lisäämällä laboratorio- ja mikrobiologiset tiedot sekä antibioottihoito, toimenpiteen kesto, lisätoimenpiteet ja akuutin kolekystiitin aste TG18-diagnostisten kriteerien mukaan.

Preoperatiiviset liitännäissairaudet arvioitiin Charlson Comorbidity Indexin avulla ja kirurginen riski ASA-luokituksen mukaan. Alkuhoitotyypiksi luokiteltiin kirurginen hoito (kolekystektomia joko laparoskopialla tai laparotomialla) tai ei-kirurginen hoito, joka oli joko perkutaaninen kolekystostomia tai pelkkä suonensisäinen antibiootti.

Pääasiallinen tulosmittari oli kuolleisuus ACC:n diagnosoinnin jälkeen. Kotiutuneilla potilailla 30 päivää diagnoosin jälkeen, jos potilasta ei ole kotiutettu 30 päivään, milloin tahansa saman vastaanoton aikana.

Interventiot:

Kaikki potilaat saivat suonensisäistä antibioottihoitoa diagnoosin laatimisesta lähtien kiinteän protokollan mukaisesti.

Ultraääniohjattu kolekystostomia suoritettiin perkutaanisesti 8-Fr-katetrilla (SKATER™, Argon Medical Devices, Rochester, NY, USA) joko transhepaattisella tai transperitoneaalisella lisäyksellä radiologin harkinnan mukaan.

Laparoskooppinen kolekystektomia suoritettiin ranskalaisen tekniikan mukaisesti käyttäen 4 trocharia. Sappirakon sisältö poistettiin tarvittaessa Veressin neulanpistolla.

Tilastollinen analyysi:

Kvantitatiivisten muuttujien normaalijakauma arvioitiin Kolmogorov-Smirnov-testillä, joka osoitti, että mikään muuttujista ei ollut normaalijakaumassa; siksi niiden arvot ilmaistiin mediaani- ja kvartiilivälisinä. Mann-Whitney U ei-parametrista testiä käytettiin arvioimaan keskiarvojen välisten erojen merkitystä.

Kvalitatiivisten muuttujien välistä yhteyttä arvioitiin tarvittaessa khin neliötestillä tai Fisherin eksaktilla testillä. Muuttujaan liittyvän tapahtuman lisääntynyt riski ilmoitettiin todennäköisyyssuhteena (OR) ja 95 %:n luottamusvälinä (CI).

Koska tämä oli retrospektiivinen havainnointitutkimus ja hoitoryhmät olivat selvästi epäsymmetrisiä, käytimme taipumuspisteiden täsmäytysmenetelmää valitaksemme ja vertataksemme kahta potilaiden alaryhmää, jotka olivat tasaisesti tasapainossa vakavuuden mukaan TG18-kriteerien mukaan ja komorbiditeetin mukaan Charlsonin komorbiditeettiindeksin mukaan.

Malli kuolleisuuden ennustamiseksi rakennettiin käyttämällä binomiaalista logistista regressiota, jossa oli asteittainen progressiivinen ehdollinen syöttäminen ja standardinmukaiset perusolosuhteet muuttujien hyväksymiselle ja hylkäämiselle, joilla on merkittäviä eroja yksimuuttujaanalyysissä. Mallin erottelukyky arvioitiin vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrillä ja verrattiin DeLong-menetelmään.

Oikeudelliset ja eettiset näkökohdat Tämän tutkimuksen hyväksyi Hospital del Marin kliinisen tutkimuksen eettinen komitea, ja se luokiteltiin ei-kliiniseksi tutkimukseksi.