Halálozási kockázat becslése akut kalkuláris kolecisztitisben: túl a tokiói irányelveken (ACME)

Az akut calculous cholecystitis (ACC) a második leggyakoribb sebészeti állapot a sürgősségi osztályokon, az ACC szövődményi aránya 20-55%, a halálozási arány 0,5-15% a legutóbbi sorozatokban. A Tokiói Iránymutatások (TG) az ACC különböző kezdeti kezelését javasolják, anélkül, hogy egyértelmű bizonyítékot találnának arra, hogy ezekből minden beteg részesülne.

A vizsgálat célja az ACC mortalitási kockázati tényezőinek azonosítása és összehasonlítása a TG osztályozással.

Ez egy retrospektív kohorsz-tanulmány, amelyet 2011 januárja és 2016 decembere között végeztek egyetlen, dedikált sebészeti sürgősségi egységgel rendelkező központban a spanyolországi barcelonai Egyetemi Kórházban. Az adatok elemzése 2020 márciusában fejeződött be.

A vizsgálat jelöltjei 963 egymást követő betegből álltak, akiknél ACC-t diagnosztizáltak a TG18 szerint, és/vagy a Patológiai jelentésben ACC-t diagnosztizáltak azoknál, akiknél evolúciós kolecisztektómiát hajtottak végre.

A vizsgálati eset meghatározása „tiszta akut cholecystitis” (tiszta ACC) volt; ezért az olyan betegeket, akiknél bármilyen más, az eredményt potenciálisan befolyásoló egyidejű diagnózis (Postoperatív epehólyag-gyulladás, akut cholangitis, akut hasnyálmirigy-gyulladás, véletlen cholecystectomia, acalculous cholecystitis, krónikus kolecisztitisz/perzisztáló kólika, posztendoszkópos retrográd pancreato- vagy neoplasia-analízis) kizárták a végső elemzésből. .

Változók:

Az elsődleges adatok a File Maker v.12-ben (Mountainview, CA, USA) karbantartott leendő adatbázisból álltak rendelkezésre, amely magában foglalta az alapvető demográfiai adatokat, a beavatkozások típusát, a nemet, a felvételi napokat és a szövődményeket. Minden rekord az elektronikus betegnyilvántartás böngészésével, laboratóriumi és mikrobiológiai adatok hozzáadásával, valamint az antibiotikum-terápia, a beavatkozás időtartama, a további eljárások és az akut epehólyag-gyulladás fokozata TG18 diagnosztikai kritériumok szerint történt.

A preoperatív komorbiditásokat a Charlson Comorbidity Index, a műtéti kockázatot pedig ASA besorolás alapján értékeltük. A kezdeti kezelés típusát sebészeti kezelésre (kolecisztektómia laparoszkópiával vagy laparotomiával) vagy nem sebészi kezelésre osztályozták, amely vagy perkután epehólyag vagy intravénás antibiotikum önmagában.

A fő eredménymérő az ACC diagnosztizálása utáni mortalitás volt. Az elbocsátott betegeknél a diagnózis felállítását követő 30 napon belül, ha a betegeket 30 napon belül nem bocsátották el, ugyanabban a felvételben bármikor.

Beavatkozások:

Valamennyi beteg intravénás antibiotikum terápiát kapott a diagnózis felállításától kezdve, rögzített protokoll szerint.

Az ultrahanggal vezérelt kolecisztostomiát perkután, 8-Fr katéterrel (SKATER™, Argon Medical Devices, Rochester, NY, USA) végeztük transzhepatikus vagy transzperitoneális behelyezéssel, a radiológus döntése alapján.

A laparoszkópos cholecystectomiát francia technikával végeztük 4 trochar segítségével. Az epehólyag tartalmát szükség esetén Veress tűszúrással evakuálták.

Statisztikai analízis:

A mennyiségi változók normális eloszlását Kolmogorov-Smirnov teszttel értékeltük, amely azt mutatta, hogy egyik változó sem volt normális eloszlású; ezért értékeiket medián és interkvartilis tartományokban fejezték ki. Az átlagok közötti különbségek szignifikanciájának felmérésére a Mann-Whitney U nem-paraméteres tesztet alkalmaztuk.

A kvalitatív változók közötti összefüggést szükség szerint khi-négyzet teszttel vagy Fisher-féle egzakt teszttel értékeltük. Egy változóhoz kapcsolódó esemény megnövekedett kockázatát az esélyhányados (OR) és a 95%-os konfidencia intervallum (CI) néven jelentették.

Mivel ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat volt, és a kezelési csoportok kifejezetten aszimmetrikusak voltak, ezért a hajlampont-illesztési módszert alkalmaztuk a betegek két alcsoportjának kiválasztására és összehasonlítására, amelyek a TG18 kritériumok szerint súlyosságuk és a Charlson Comorbiditási Index szerinti komorbiditás szerint egyenletesen egyensúlyoznak.

A mortalitás előrejelzésére modellt építettek fel binomiális logisztikus regresszió segítségével, lépésenkénti progresszív feltételes belépéssel és standard alapfeltételekkel az egyváltozós elemzésben szignifikáns eltéréseket mutató változók befogadására és elutasítására. A modell diszkriminációs erejét a vevő működési karakterisztikája (ROC) görbéivel értékeltük, és összehasonlítottuk a DeLong módszerrel.

Jogi és etikai megfontolások Ezt a vizsgálatot a Hospital del Mar klinikai kutatási etikai bizottsága hagyta jóvá, és nem klinikai vizsgálatnak minősült.