Oszacowanie ryzyka śmiertelności w ostrym zapaleniu pęcherzyka żółciowego: poza wytycznymi z Tokio (ACME)

Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego (ACC) jest drugim co do częstości stanem operacyjnym w oddziałach ratunkowych, odsetek powikłań ACC wynosi 20-55%, a śmiertelność 0,5-15% w ostatnich seriach. Wytyczne Tokio (TG) opowiadają się za różnymi początkowymi metodami leczenia ACC bez wyraźnych dowodów na to, że wszyscy pacjenci odniosą z nich korzyści.

Celem pracy jest identyfikacja czynników ryzyka zgonu w ACC i porównanie ich z klasyfikacją TG.

Jest to retrospektywne badanie kohortowe przeprowadzone w okresie od stycznia 2011 r. do grudnia 2016 r. w jednym ośrodku z dedykowanym oddziałem ratunkowym w Metropolitan University Hospital w Barcelonie w Hiszpanii. Analiza danych została zakończona w marcu 2020 roku.

Kandydaci do badania obejmowali 963 kolejnych pacjentów z rozpoznaniem ACC zgodnie z TG18 i/lub otrzymali rozpoznanie ACC w raporcie patologicznym u pacjentów, u których wykonano pilną cholecystektomię.

Definicja przypadku badawczego brzmiała: „Czyste ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego” (czyste ACC); w związku z tym pacjenci z jakąkolwiek inną współistniejącą diagnozą potencjalnie wpływającą na wynik (pooperacyjne zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre zapalenie dróg żółciowych, ostre zapalenie trzustki, przypadkowa cholecystektomia, kamica pęcherzyka żółciowego, przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego/przewlekła kolka, poendoskopowa wsteczna cholangiografia trzustki lub nowotwór) zostali wykluczeni z analizy końcowej .

zmienne:

Dane pierwotne były dostępne z prospektywnej bazy danych prowadzonej w File Maker v.12 (Mountainview, CA, USA), która obejmowała podstawowe dane demograficzne, rodzaj interwencji, płeć, dni przyjęcia i powikłania. Każdy zapis uzupełniono przeglądając elektroniczny rekord pacjenta, dodając dane laboratoryjne i mikrobiologiczne, a także antybiotykoterapię, czas trwania zabiegu, dodatkowe zabiegi oraz stopień ostrego zapalenia pęcherzyka żółciowego zgodnie z kryteriami diagnostycznymi TG18.

Przedoperacyjne choroby współistniejące oceniano za pomocą Charlson Comorbidity Index, a ryzyko chirurgiczne według klasyfikacji ASA. Rodzaj leczenia wstępnego został sklasyfikowany jako leczenie chirurgiczne (cholecystektomia przez laparoskopię lub laparotomię) lub leczenie niechirurgiczne, które obejmowało przezskórną cholecystostomię lub samą antybiotykoterapię dożylną.

Główną miarą wyniku była śmiertelność po diagnostyce ACC. U pacjentów, którzy zostali wypisani, 30 dni po rozpoznaniu, jeśli pacjenci nie zostali wypisani w ciągu 30 dni, w dowolnym momencie podczas tego samego przyjęcia.

Interwencje:

Wszyscy chorzy otrzymywali antybiotykoterapię dożylną od momentu ustalenia rozpoznania, zgodnie z ustalonym protokołem.

Cholecystostomię pod kontrolą USG wykonano przezskórnie za pomocą cewnika 8-Fr (SKATER™, Argon Medical Devices, Rochester, NY, USA) przez wprowadzenie przezwątrobowe lub przezotrzewnowe, według uznania radiologa.

Cholecystektomię laparoskopową wykonano techniką francuską z użyciem 4 trocharów. W razie potrzeby zawartość pęcherzyka żółciowego ewakuowano przez nakłucie igłą Veressa.

Analiza statystyczna:

Rozkład normalny zmiennych ilościowych oceniono za pomocą testu Kołmogorowa-Smirnowa, który wykazał, że żadna ze zmiennych nie miała rozkładu normalnego; dlatego ich wartości wyrażono jako mediany i rozstępy międzykwartylowe. Do oceny istotności różnic między średnimi zastosowano nieparametryczny test U Manna-Whitneya.

Związek między zmiennymi jakościowymi oceniano za pomocą testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, zgodnie z wymaganiami. Zwiększone ryzyko zdarzenia związanego ze zmienną podano jako iloraz szans (OR) i 95% przedział ufności (CI).

Ponieważ było to retrospektywne badanie obserwacyjne, a grupy leczone były wyraźnie asymetryczne, wykorzystaliśmy metodę dopasowywania wyniku skłonności, aby wybrać i porównać dwie podgrupy pacjentów równomiernie zrównoważone pod względem ciężkości zgodnie z kryteriami TG18 i chorobami współistniejącymi zgodnie z Charlson Comorbidity Index.

Model do przewidywania śmiertelności został zbudowany przy użyciu dwumianowej regresji logistycznej ze stopniowym progresywnym wejściem warunkowym i standardowymi warunkami wyjściowymi dopuszczenia i odrzucenia zmiennych z istotnymi różnicami w analizie jednoczynnikowej. Moc dyskryminacji modelu została oceniona za pomocą krzywych charakterystyki działania odbiornika (ROC) i porównana z metodą DeLonga.

Względy prawne i etyczne To badanie zostało zatwierdzone przez komisję etyczną ds. badań klinicznych Hospital del Mar i zostało sklasyfikowane jako badanie niekliniczne.