Schätzung des Mortalitätsrisikos bei akuter kalkulärer Cholezystitis: Über die Tokio-Richtlinien hinaus (ACME)

Akute kalkuläre Cholezystitis (ACC) ist die zweithäufigste chirurgische Erkrankung in Notaufnahmen, die Komplikationsrate von ACC beträgt 20–55 % und die Sterblichkeitsrate beträgt 0,5–15 % in neueren Serien. Die Tokyo-Richtlinien (TG) befürworten unterschiedliche Anfangsbehandlungen von ACC ohne eindeutige Beweise dafür, dass alle Patienten davon profitieren.

Das Ziel der Studie ist es, die Risikofaktoren für die Mortalität bei ACC zu identifizieren und sie mit der TG-Klassifikation zu vergleichen.

Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie, die von Januar 2011 bis Dezember 2016 in einem einzigen Zentrum mit einer speziellen chirurgischen Notaufnahme in einem Metropolitan University Hospital in Barcelona, ​​Spanien, durchgeführt wurde. Die Analyse der Daten wurde im März 2020 abgeschlossen.

Die Studienkandidaten umfassten 963 konsekutive Patienten mit einer ACC-Diagnose gemäß TG18 und/oder erhielten im Pathologiebericht eine ACC-Diagnose bei den Patienten, bei denen eine Notfall-Cholezystektomie durchgeführt wurde.

Die Studienfalldefinition war eine „reine akute Cholezystitis“ (reine ACC); Daher wurden Patienten mit anderen Begleitdiagnosen, die das Ergebnis beeinflussen könnten (postoperative Cholezystitis, akute Cholangitis, akute Pankreatitis, zufällige Cholezystektomie, akalkulöse Cholezystitis, chronische Cholezystitis/persistierende Koliken, postendoskopische retrograde Pankreato-Cholangiographie oder Neoplasien) von der endgültigen Analyse ausgeschlossen .

Variablen:

Primärdaten waren aus einer prospektiven Datenbank verfügbar, die in File Maker v.12 (Mountainview, CA, USA) gepflegt wurde, die grundlegende demografische Daten, Art der Interventionen, Geschlecht, Tage der Aufnahme und Komplikationen enthielten. Jeder Datensatz wurde vervollständigt, indem die elektronische Patientenakte durchsucht, Labor- und Mikrobiologiedaten sowie Antibiotikatherapie, Dauer des Eingriffs, zusätzliche Eingriffe und Grad der akuten Cholezystitis gemäß den diagnostischen Kriterien der TG18 hinzugefügt wurden.

Präoperative Komorbiditäten wurden anhand des Charlson Comorbidity Index und des Operationsrisikos anhand der ASA-Klassifikation bewertet. Die Art der anfänglichen Behandlung wurde als chirurgische Behandlung (Cholezystektomie entweder durch Laparoskopie oder Laparotomie) oder als nicht-chirurgische Behandlung klassifiziert, die entweder eine perkutane Cholezystostomie oder intravenöse Antibiotika allein war.

Der Hauptzielparameter war die Sterblichkeit nach der Diagnose von ACC. Bei den Patienten, die 30 Tage nach der Diagnose entlassen wurden, wenn die Patienten nicht innerhalb von 30 Tagen entlassen wurden, zu irgendeinem Zeitpunkt während derselben Aufnahme.

Eingriffe:

Alle Patienten erhielten ab dem Zeitpunkt der Diagnosestellung eine intravenöse Antibiotikatherapie nach einem festgelegten Protokoll.

Die ultraschallgeführte Cholezystostomie wurde perkutan mit einem 8-Fr-Katheter (SKATER TM , Argon Medical Devices, Rochester, NY, USA) durch entweder transhepatische oder transperitoneale Einführung nach Ermessen des Radiologen durchgeführt.

Die laparoskopische Cholezystektomie wurde nach französischer Technik mit 4 Trokaren durchgeführt. Der Inhalt der Gallenblase wurde bei Bedarf durch Veress-Nadelpunktion entfernt.

Statistische Analyse:

Die Normalverteilung der quantitativen Variablen wurde mit dem Kolmogorov-Smirnov-Test bewertet, der zeigte, dass keine der Variablen normal verteilt war; daher wurden ihre Werte als Median- und Interquartilsspannen ausgedrückt. Der nichtparametrische Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um die Signifikanz von Unterschieden zwischen Mittelwerten zu bewerten.

Der Zusammenhang zwischen qualitativen Variablen wurde je nach Bedarf mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem exakten Test nach Fisher bewertet. Das mit einer Variablen verbundene erhöhte Risiko eines Ereignisses wurde als Odds Ratio (OR) und 95 % Konfidenzintervall (KI) angegeben.

Da es sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie handelte und die Behandlungsgruppen deutlich asymmetrisch waren, verwendeten wir die Propensity-Score-Matching-Methode, um zwei Untergruppen von Patienten auszuwählen und zu vergleichen, die nach Schweregrad gemäß den TG18-Kriterien und nach Komorbidität gemäß dem Charlson Comorbidity Index ausgeglichen waren.

Ein Modell zur Vorhersage der Sterblichkeit wurde unter Verwendung binomialer logistischer Regression mit schrittweise progressivem konditionalem Eintritt und Standardgrundlinienbedingungen für die Aufnahme und Ablehnung von Variablen mit signifikanten Unterschieden in der univariaten Analyse erstellt. Die Diskriminationsleistung des Modells wurde anhand von Receiver Operating Characteristic (ROC)-Kurven bewertet und mit der DeLong-Methode verglichen.

Rechtliche und ethische Erwägungen Diese Studie wurde von der Ethikkommission für klinische Forschung des Hospital del Mar genehmigt und als nicht-klinische Studie eingestuft.