Schatting van het sterfterisico bij acute calculeuze cholecystitis: verder dan de Tokyo-richtlijnen (ACME)

Acute calculeuze cholecystitis (ACC) is de op een na meest voorkomende chirurgische aandoening op spoedeisende hulpafdelingen, het complicatiepercentage van ACC is 20-55% en het sterftecijfer is 0,5-15% in recente series. De Tokyo Guidelines (TG) pleiten voor verschillende initiële behandelingen van ACC zonder duidelijk bewijs dat alle patiënten er baat bij zullen hebben.

Het doel van de studie is om de risicofactoren voor mortaliteit bij ACC te identificeren en deze te vergelijken met de TG-classificatie.

Het is een retrospectieve cohortstudie uitgevoerd van januari 2011 tot december 2016 in één centrum met een speciale chirurgische spoedeisende hulpafdeling in een Metropolitan University Hospital in Barcelona, ​​Spanje. De analyse van de gegevens is in maart 2020 afgerond.

De studiekandidaten bestonden uit 963 opeenvolgende patiënten met een diagnose van ACC volgens de TG18 en/of kregen een diagnose van ACC in het Pathologierapport bij degenen bij wie een opkomende cholecystectomie was uitgevoerd.

De definitie van de studiecasus was een 'pure acute cholecystitis' (pure ACC); daarom werden patiënten met een andere gelijktijdige diagnose die mogelijk van invloed was op de uitkomst (postoperatieve cholecystitis, acute cholangitis, acute pancreatitis, incidentele cholecystectomie, acalculeuze cholecystitis, chronische cholecystitis/aanhoudende koliek, post-endoscopische retrograde pancreato-cholangiografie of neoplasie) uitgesloten van de uiteindelijke analyse .

Variabelen:

Er waren primaire gegevens beschikbaar uit een prospectieve database die werd bijgehouden in File Maker v.12 (Mountainview, CA, VS), die demografische basisgegevens, type interventies, geslacht, opnamedagen en complicaties omvatte. Elk dossier werd ingevuld door het elektronische patiëntendossier te doorzoeken, laboratorium- en microbiologische gegevens toe te voegen, evenals antibioticatherapie, duur van de procedure, aanvullende procedures en graad van acute cholecystitis volgens de diagnostische criteria van TG18.

Preoperatieve comorbiditeiten werden beoordeeld met behulp van de Charlson Comorbidity Index en chirurgisch risico volgens ASA-classificatie. Het type initiële behandeling werd geclassificeerd als chirurgische behandeling (cholecystectomie door laparoscopie of laparotomie) of niet-chirurgische behandeling, ofwel percutane cholecystostomie of alleen intraveneuze antibiotica.

De belangrijkste uitkomstmaat was de sterfte na de diagnostiek van ACC. Bij de patiënten die werden ontslagen, 30 dagen na de diagnose, als de patiënten niet binnen 30 dagen werden ontslagen, op enig moment tijdens dezelfde opname.

Interventies:

Alle patiënten kregen vanaf het moment dat de diagnose was gesteld een intraveneuze antibioticakuur volgens een vast protocol.

Echogeleide cholecystostomie werd percutaan uitgevoerd met een 8-Fr-katheter (SKATER™, Argon Medical Devices, Rochester, NY, VS) door transhepatische of transperitoneale insertie, naar goeddunken van de radioloog.

Laparoscopische cholecystectomie werd uitgevoerd volgens de Franse techniek met behulp van 4 trochars. Indien nodig werd de inhoud van de galblaas geëvacueerd door middel van een Veress-naaldpunctie.

Statistische analyse:

De normale verdeling van de kwantitatieve variabelen werd beoordeeld met behulp van de Kolmogorov-Smirnov-test, waaruit bleek dat geen van de variabelen normaal verdeeld was; daarom werden hun waarden uitgedrukt als mediaan en interkwartielbereiken. De Mann-Whitney U niet-parametrische test werd gebruikt om de significantie van verschillen tussen gemiddelden te beoordelen.

De associatie tussen kwalitatieve variabelen werd beoordeeld met de chi-kwadraattoets of Fisher's exact-toets, zoals vereist. Het verhoogde risico op een gebeurtenis geassocieerd met een variabele werd gerapporteerd als de odds ratio (OR) en 95% betrouwbaarheidsinterval (BI).

Aangezien dit een retrospectieve observationele studie was en de behandelingsgroepen duidelijk asymmetrisch waren, gebruikten we de propensity score matching-methode om twee subgroepen van patiënten te selecteren en te vergelijken, gelijk verdeeld naar ernst volgens de TG18-criteria en naar comorbiditeit volgens de Charlson Comorbidity Index.

Een model voor het voorspellen van mortaliteit werd gebouwd met behulp van binominale logistische regressie met stapsgewijze progressieve voorwaardelijke invoer en standaard basislijnvoorwaarden voor toelating en afwijzing van variabelen met significante verschillen in de univariate analyse. Het onderscheidingsvermogen van het model werd beoordeeld door middel van receiver operating Characteristic (ROC)-curven en werd vergeleken met de DeLong-methode.

Juridische en ethische overwegingen Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie voor klinisch onderzoek van het Hospital del Mar en werd geclassificeerd als een niet-klinische studie.