Оценка риска смертности при остром калькулезном холецистите: помимо Токийских рекомендаций (ACME)

Острый калькулезный холецистит (ОКХ) является вторым наиболее частым хирургическим заболеванием в отделениях неотложной помощи, частота осложнений ОХК составляет 20-55%, а летальность в последних исследованиях составляет 0,5-15%. Токийские рекомендации (TG) рекомендуют различные начальные методы лечения ОКХ без четких доказательств того, что они принесут пользу всем пациентам.

Цель исследования — выявить факторы риска летальности при ОКХ и сопоставить их с классификацией ТГ.

Это ретроспективное когортное исследование проводилось с января 2011 г. по декабрь 2016 г. в одном центре со специализированным хирургическим отделением неотложной помощи в больнице Метрополитен Университета в Барселоне, Испания. Анализ данных был завершен в марте 2020 года.

Кандидаты на исследование включали 963 последовательных пациента с диагнозом ОКХ в соответствии с TG18 и/или с диагнозом ОКХ в отчете о патологии у тех, кому была выполнена экстренная холецистэктомия.

Определение случая исследования было «Чистый острый холецистит» (чистый ОХК); поэтому пациенты с любым другим сопутствующим диагнозом, потенциально влияющим на исход (послеоперационный холецистит, острый холангит, острый панкреатит, эпизодическая холецистэктомия, бескаменный холецистит, хронический холецистит/персистирующая колика, постэндоскопическая ретроградная панкреатохолангиография или неоплазия) были исключены из окончательного анализа. .

Переменные:

Первичные данные были доступны из проспективной базы данных, поддерживаемой в File Maker v.12 (Маунтинвью, Калифорния, США), которая включала основные демографические данные, тип вмешательств, пол, дни госпитализации и осложнения. Каждая запись заполнялась путем просмотра электронной карты пациента, добавления лабораторных и микробиологических данных, а также антибиотикотерапии, продолжительности процедуры, дополнительных процедур и степени острого холецистита в соответствии с диагностическими критериями TG18.

Сопутствующую патологию до операции оценивали с помощью индекса коморбидности Чарлсона и хирургического риска по классификации ASA. Тип начального лечения был классифицирован как хирургическое лечение (холецистэктомия с помощью лапароскопии или лапаротомии) или нехирургическое лечение, которое представляло собой либо чрескожную холецистостомию, либо только внутривенное введение антибиотиков.

Основным показателем исхода была смертность после диагностики ОКХ. У пациентов, которые были выписаны через 30 дней после установления диагноза, если пациенты не были выписаны в течение 30 дней, в любое время в течение той же госпитализации.

Вмешательства:

Все больные получали внутривенную антибактериальную терапию с момента постановки диагноза по установленному протоколу.

Холецистостомию под ультразвуковым контролем выполняли чрескожно с помощью катетера 8 Fr (SKATER ™, Argon Medical Devices, Рочестер, штат Нью-Йорк, США) чреспеченочным или чресбрюшинным введением по усмотрению рентгенолога.

Лапароскопическую холецистэктомию выполняли по французской методике с использованием 4 троакаров. При необходимости содержимое желчного пузыря эвакуировали пункцией иглой Вереша.

Статистический анализ:

Нормальность распределения количественных переменных оценивали с помощью критерия Колмогорова-Смирнова, который показал, что ни одна из переменных не имеет нормального распределения; поэтому их значения были выражены в виде медианы и интерквартильных размахов. Непараметрический критерий Манна-Уитни U использовался для оценки значимости различий между средними значениями.

Связь между качественными переменными оценивали с помощью критерия хи-квадрат или точного критерия Фишера, если требовалось. О повышенном риске события, связанного с переменной, сообщалось как отношение шансов (ОШ) и 95% доверительный интервал (ДИ).

Поскольку это было ретроспективное обсервационное исследование, а группы лечения были явно асимметричными, мы использовали метод сопоставления оценок предрасположенности для выбора и сравнения двух подгрупп пациентов, равномерно сбалансированных по тяжести в соответствии с критериями TG18 и по сопутствующей патологии в соответствии с индексом коморбидности Чарлсона.

Модель прогнозирования смертности была построена с использованием биномиальной логистической регрессии с пошаговым прогрессивным условным входом и стандартными исходными условиями для включения и исключения переменных со значительными различиями в одномерном анализе. Сила дискриминации модели оценивалась по кривым рабочих характеристик приемника (ROC) и сравнивалась с методом Делонга.

Правовые и этические соображения Это исследование было одобрено комитетом по этике клинических исследований Госпиталя дель Мар и классифицировано как неклиническое испытание.