凝血对透析器效率的影响
血液透析器中透析器清除率与凝血之间关系的评估
透析器膜纤维内的凝固是生物不相容性的明显生物学标志。 为避免在体外治疗期间发生凝血，回路中会添加抗凝剂，从而增加出血并发症的风险。 此外，有证据表明，在这反映在常规观察参数或透析过程终止之前，大量纤维可能会被阻塞。 关于这种亚临床凝血对透析器溶质清除性能的影响知之甚少。 在导致透析器完全凝结之前，膜堵塞可能影响透析器膜的扩散和对流传输特性。 2018 年，我们描述了一种使用显微 CT 扫描技术客观地计算透析器内阻塞纤维数量的方法。 在本试验中，我们使用这种方法来评估透析后开放纤维的数量，这适用于三种不同的透析持续时间和两种不同的透析器类型。 就在透析期结束之前，通过从透析器入口和出口管线采集的血样中的浓度测量值来评估不同溶质的透析器清除率。
这项随机交叉研究的目的是客观地量化阻塞纤维对不同透析器膜性能的影响：Solacea™ 透析器中的 ATA™（不对称三醋酸酯）膜和 FX800Cordiax 透析器中的聚砜膜，这与减少抗凝剂量。
研究概览
详细说明
这项单中心、随机交叉研究包括 10 名连续稳定的慢性血液透析 (HD) 患者，他们在过去 4 周内经历了稳定的透析疗程，并且没有已知的凝血障碍、活动性炎症或恶性肿瘤。 双针血管通路是通过天然动静脉瘘或功能良好的双腔隧道式中心静脉导管实现的。 在连续 6 次周中透析期间跟踪患者。 在周中，患者在透析开始时仅接受常规品牌低分子肝素抗凝治疗的 1/4。 在稀释后血液透析滤过 (HDF) 模式（置换流量 75mL/min）下，所有测试阶段的血流量为 300mL/min，透析液流量为 500mL/min。 超滤率根据患者的透析间期体重增加和临床状态设定。
患者随机分配血液透析器类型和透析持续时间：
- ATA™ Solacea 19H - 60 分钟透析
- ATA™ Solacea 19H - 120 分钟透析
- ATA™ Solacea 19H - 240 分钟透析
- 聚砜 FX800Cordiax - 60 分钟透析
- 聚砜 FX800Cordiax - 120 分钟透析
- 聚砜 FX800Cordiax - 240 分钟透析
就在 6 个实验周中会议结束之前，从入口和出口血液管路中采集血液样本。 血液样本立即离心，血清小瓶储存在 -80°C 直至批次分析。 透析后，透析器被冲洗和干燥，并用微型计算机断层扫描 (CT) 扫描以计算开放纤维的数量。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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-
Gent、比利时、9000
- Ghent University Hospital - Nephrology
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 在过去 4 周内经历了稳定的透析疗程
- 双针/内腔功能良好的血管通路
排除标准：
- 已知的凝血障碍
- 活动性炎症
- 恶性肿瘤
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：慰藉_60分钟
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在两种不同的市售透析器中计算纤维阻塞和透析器清除率
针对三种不同的透析持续时间计算纤维阻塞和透析器清除率
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实验性的：慰藉_120分钟
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在两种不同的市售透析器中计算纤维阻塞和透析器清除率
针对三种不同的透析持续时间计算纤维阻塞和透析器清除率
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实验性的：慰藉_240分钟
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在两种不同的市售透析器中计算纤维阻塞和透析器清除率
针对三种不同的透析持续时间计算纤维阻塞和透析器清除率
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实验性的：FX800_60min
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在两种不同的市售透析器中计算纤维阻塞和透析器清除率
针对三种不同的透析持续时间计算纤维阻塞和透析器清除率
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实验性的：FX800_120min
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在两种不同的市售透析器中计算纤维阻塞和透析器清除率
针对三种不同的透析持续时间计算纤维阻塞和透析器清除率
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实验性的：FX800_240min
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在两种不同的市售透析器中计算纤维阻塞和透析器清除率
针对三种不同的透析持续时间计算纤维阻塞和透析器清除率
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液透析器中的纤维阻塞
大体时间：6周
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通过参考显微 CT 扫描技术评估透析后的纤维阻塞
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6周
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血液透析器性能
大体时间：6周
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基于计算的不同溶质清除率的透析器性能
|
6周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Wim Van Biesen、University Hospital, Ghent
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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