응고가 투석기 효율에 미치는 영향
투석기 청소율과 혈액투석기 내 응고와의 관계 평가
투석기 멤브레인 섬유 내의 응고는 생체 비호환성의 명백한 생물학적 신호입니다. 체외 치료 중 응고를 방지하기 위해 회로에 항응고제가 추가되어 출혈 합병증의 위험이 증가합니다. 또한 일상적으로 관찰되는 매개변수에 반영되기 전에 또는 투석 세션이 종료되기 전에 상당한 수의 섬유가 차단될 수 있다는 증거가 있습니다. 용질 청소 측면에서 투석기 성능에 대한 이러한 무증상 응고의 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 멤브레인 막힘은 완전한 투석기 응고로 이어지기 전에 투석기 멤브레인의 확산 및 대류 수송 특성 모두에 영향을 미칠 수 있습니다. 2018년에 우리는 마이크로 CT 스캐닝 기술을 사용하여 투석기 내부에서 막힌 섬유의 수를 객관적으로 세는 방법을 설명했습니다. 현재 시도에서, 우리는 이 방법을 사용하여 투석 후 열린 섬유의 수를 평가하고, 이 방법은 세 가지 다른 투석 기간과 두 가지 다른 투석기 유형에 대해 사용합니다. 투석 세션이 종료되기 직전에 투석기 입구 및 출구 라인에서 채취한 혈액 샘플의 농도 측정값에서 다양한 용질에 대한 투석기 청소율을 평가합니다.
이 무작위 크로스오버 연구의 목적은 차단된 섬유가 다양한 투석기 멤브레인의 성능에 미치는 영향을 객관적으로 정량화하는 것입니다. 항응고제 용량 감소.
연구 개요
상세 설명
이 단일 센터의 무작위 교차 연구에는 지난 4주 동안 안정적인 투석 세션을 경험했고 알려진 응고 장애, 활동성 염증 또는 악성 종양이 없는 10명의 연속적인 안정적인 만성 혈액 투석(HD) 환자가 포함됩니다. 이중 바늘 혈관 접근은 천연 동정맥 누공 또는 잘 작동하는 이중 루멘 터널 중앙 정맥 카테터를 통해 이루어집니다. 6회 연속 주중 투석 세션 동안 환자를 추적합니다. 주중에 환자는 투석 세션을 시작할 때 일반 브랜드의 저분자량 헤파린 항응고제를 1/4만 받습니다. 모든 테스트 세션은 희석 후 혈액 투석 여과(HDF) 모드(대체 흐름 75mL/분)에서 300mL/분의 혈류 및 500mL/분의 투석액 흐름으로 수행됩니다. 한외여과율은 환자의 투석간 체중 증가 및 임상 상태에 따라 설정됩니다.
환자는 혈액 투석기 유형 및 투석 기간에 따라 무작위 배정됩니다.
- ATA™ Solacea 19H - 60분 투석
- ATA™ Solacea 19H - 120분 투석
- ATA™ Solacea 19H - 240분 투석
- polysulfone FX800Cordiax - 60분 투석
- polysulfone FX800Cordiax - 120분 투석
- polysulfone FX800Cordiax - 240분 투석
6회의 실험 주중 세션이 종료되기 직전에 입구 및 출구 혈액 라인에서 혈액을 채취합니다. 혈액 샘플을 즉시 원심분리하고 혈청 바이알을 배치 분석 전까지 -80°C에 보관합니다. 투석 후, 투석기는 헹구고 건조되며 마이크로 컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 스캔하여 열린 섬유의 수를 계산합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Gent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital - Nephrology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 4주 동안 안정적인 투석 세션 경험
- 이중 바늘/내강 잘 기능하는 혈관 통로
제외 기준:
- 알려진 응고 장애
- 활성 염증
- 강한 악의
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Solacea_60분
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섬유 막힘 및 투석기 클리어런스는 시중에서 판매되는 두 가지 투석기에서 계산됩니다.
섬유 차단 및 투석기 클리어런스는 세 가지 다른 투석 기간에 대해 계산됩니다.
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실험적: Solacea_120분
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섬유 막힘 및 투석기 클리어런스는 시중에서 판매되는 두 가지 투석기에서 계산됩니다.
섬유 차단 및 투석기 클리어런스는 세 가지 다른 투석 기간에 대해 계산됩니다.
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실험적: Solacea_240분
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섬유 막힘 및 투석기 클리어런스는 시중에서 판매되는 두 가지 투석기에서 계산됩니다.
섬유 차단 및 투석기 클리어런스는 세 가지 다른 투석 기간에 대해 계산됩니다.
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실험적: FX800_60분
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섬유 막힘 및 투석기 클리어런스는 시중에서 판매되는 두 가지 투석기에서 계산됩니다.
섬유 차단 및 투석기 클리어런스는 세 가지 다른 투석 기간에 대해 계산됩니다.
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실험적: FX800_120분
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섬유 막힘 및 투석기 클리어런스는 시중에서 판매되는 두 가지 투석기에서 계산됩니다.
섬유 차단 및 투석기 클리어런스는 세 가지 다른 투석 기간에 대해 계산됩니다.
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실험적: FX800_240분
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섬유 막힘 및 투석기 클리어런스는 시중에서 판매되는 두 가지 투석기에서 계산됩니다.
섬유 차단 및 투석기 클리어런스는 세 가지 다른 투석 기간에 대해 계산됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 투석기의 섬유 차단
기간: 6주
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참조 microCT 스캐닝 기술로 투석 후 평가된 섬유 차단
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6주
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혈액 투석기 성능
기간: 6주
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다양한 용질에 대해 계산된 클리어런스를 기반으로 한 투석기 성능
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6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Wim Van Biesen, University Hospital, Ghent
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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