右美托咪定对EVAR肾功能的影响 (DEVAR)
2021年4月27日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
右美托咪定对EVAR急性肾损伤发生率的影响
本研究将探讨右美托咪定对全身麻醉下 EVAR 患者术后急性肾损伤发生率的影响
研究概览
详细说明
本研究将比较在全身麻醉下使用和不使用右美托咪定进行择期 EVAR 后 AKI 的发生率。
AKI 将通过测量 NGAL 和 c-胱抑素进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
- 电话号码：+306973335073
- 邮箱：kosta171970@icloud.com
学习地点
-
-
Thessaly
-
Larissa、Thessaly、希腊、41110
- Univeristy of Thessaly
-
接触：
- Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
- 电话号码：+306973335073
- 邮箱：kosta171970@icloud.com
-
首席研究员：
- Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 全身麻醉下的择期 EVAR
- 18-85岁的成年患者
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 I - IV
排除标准：
- 拒绝参与或签署知情同意书
- 肾小球滤过率 < 50 毫升/分钟
- 缓慢性心律失常 <50/分钟
- 血流动力学不稳定
- 已知对右美托咪定过敏
- 严重肝功能不全
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：右美托咪定和 AKI
全麻EVAR组患者术中接受右美托咪定。
|
术中给予右美托咪定
|
|
无干预：控制和 AKI
全麻EVAR组患者术中不接受右美托咪定。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性肾损伤的发生率
大体时间：术后第一天
|
评估右美托明给药后急性肾损伤的发生率
|
术后第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后入住 ICU 的发生率
大体时间：手术日至术后第5天
|
记录意外的术后入住 ICU 的发生率
|
手术日至术后第5天
|
|
心律失常的发生率
大体时间：手术后最多 24 小时
|
记录术后心律失常的发生情况
|
手术后最多 24 小时
|
|
术后谵妄的发生率
大体时间：手术日至术后第4天
|
记录术后谵妄发生率
|
手术日至术后第4天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Konstantinos Stamoulis, MD, PhD、University Hospital of Larissa
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月30日
初级完成 (预期的)
2023年11月30日
研究完成 (预期的)
2024年2月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月20日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月27日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Dexmedetomidine in EVAR
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.