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EVAR에서 Dexmedetomidine이 신장 기능에 미치는 영향 (DEVAR)

2021년 4월 27일 업데이트: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

EVAR에서 Dexmedetomidine이 급성신장손상 발생에 미치는 영향

이 연구는 전신 마취 하에서 EVAR을 받는 환자의 수술 후 급성 신장 손상 발생률에 대한 덱스메데토미딘의 효과를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 dexmedetomidine을 투여한 경우와 투여하지 않은 경우 전신 마취 하에서 실시한 선택적 EVAR 후 AKI의 발생률을 비교할 것입니다. AKI는 NGAL 및 c-시스타틴 측정을 통해 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 마취하에 선택적 EVAR
  • 18-85세의 성인 환자
  • 미국마취학회(ASA) 신체 상태 I - IV

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서 양식에 참여하거나 서명하는 것을 거부
  • 사구체여과율 < 50ml/mim
  • 서맥성 부정맥 <50/min
  • 혈역학적 불안정성
  • Dexmedetomidine에 대한 알려진 알레르기
  • 심한 간 기능 부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱스메데토미딘 및 AKI
전신 마취하에 EVAR을 받는 그룹의 환자는 수술 중에 덱스메데토미딘을 투여받게 됩니다.
의약품: 덱스메데토미딘
수술 중 덱스메데토미딘 투여
간섭 없음: 컨트롤과 아키
전신 마취 하에 EVAR을 받는 그룹의 환자는 수술 중에 덱스메데토미딘을 받지 않을 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 신장 손상의 발생률
기간: 수술 후 첫날
덱스메데토민 투여 후 급성 신장 손상 발생률 평가
수술 후 첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 ICU 입원의 부각
기간: 수술일 ~ 수술 후 5일
예상치 못한 수술 후 ICU 입원 발생률 기록
수술일 ~ 수술 후 5일
부정맥의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 부정맥 발생률 기록
수술 후 최대 24시간
수술 후 섬망의 발생률
기간: 수술일 ~ 수술 후 4일째
수술 후 섬망 발생률을 수술 후 기록
수술일 ~ 수술 후 4일째

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Thessaly

수사관

  • 수석 연구원: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2024년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dexmedetomidine in EVAR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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