EVAR における腎機能に対するデクスメデトミジンの効果 (DEVAR)
2021年4月27日 更新者：Elena Arnaoutoglou、University of Thessaly
EVAR における急性腎障害の発生率に対するデクスメデトミジンの効果
この研究では、全身麻酔下で EVAR を受けている患者の術後急性腎障害の発生率に対するデクスメデトミジンの効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、デクスメデトミジンの投与の有無にかかわらず、全身麻酔下で実施された選択的 EVAR 後の AKI の発生率を比較します。
AKIは、NGALとc-シスタチンを測定することで評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
- 電話番号：+306973335073
- メール：kosta171970@icloud.com
研究場所
-
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Thessaly
-
Larissa、Thessaly、ギリシャ、41110
- Univeristy of Thessaly
-
コンタクト：
- Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
- 電話番号：+306973335073
- メール：kosta171970@icloud.com
-
主任研究者：
- Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身麻酔下の選択的 EVAR
- 18～85歳の成人患者
- 米国麻酔学会 (ASA) の身体状態 I - IV
除外基準:
- インフォームドコンセントフォームへの参加または署名の拒否
- GFR < 50ml/分
- 徐脈性不整脈 <50/分
- 血行動態の不安定性
- -デクスメデトミジンに対する既知のアレルギー
- 重度の肝不全
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：デクスメデトミジンとアキ
全身麻酔下でEVARを受けているグループの患者は、術中にデクスメデトミジンを受け取ります。
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術中のデクスメデトミジンの投与
|
|
介入なし：コントロールとアキ
全身麻酔下で EVAR を受けているグループの患者は、術中にデクスメデトミジンを受けません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性腎障害の発生率
時間枠：術後1日目
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デクスメデトミン投与後の急性腎障害の発生率を評価する
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術後1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後ICU入室率
時間枠：手術日～術後5日目
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予期しない術後 ICU 入院の発生率を記録する
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手術日～術後5日目
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不整脈の発生率
時間枠：手術後24時間まで
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術後の不整脈の発生率を記録する
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手術後24時間まで
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術後せん妄の発生率
時間枠：手術日～術後4日目
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術後せん妄の発生率を術後に記録する
|
手術日～術後4日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Konstantinos Stamoulis, MD, PhD、University Hospital Of Larissa
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2021年8月30日
一次修了 (予想される)
2023年11月30日
研究の完了 (予想される)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月20日
最初の投稿 (実際)
2021年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月27日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Dexmedetomidine in EVAR
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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