Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin hatása a vesefunkcióra az EVAR-ban (DEVAR)

2021. április 27. frissítette: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

A dexmedetomidin hatása az akut vesesérülések előfordulására az EVAR-ban

Ez a tanulmány a dexmedetomidin hatását vizsgálja a posztoperatív akut vesekárosodás előfordulására olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítésben részesülnek EVAR-ban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja az AKI előfordulását általános érzéstelenítésben, dexmedetomidin beadásával és anélkül végzett elektív EVAR után. Az AKI-t az NGAL és a c-cisztatin mérésével értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Görögország
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Görögország, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • elektív EVAR általános érzéstelenítésben
  • 18-85 éves felnőtt betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot I - IV

Kizárási kritériumok:

  • a részvétel megtagadása vagy a beleegyező nyilatkozat aláírása
  • GFR < 50 ml/mim
  • Bradyarrhythmia <50/perc
  • Hemodinamikai instabilitás
  • Ismert allergia a dexmedetomidinnel szemben
  • Súlyos májelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: DEXMEDETOMIDIN ÉS AKI
Az általános érzéstelenítésben EVAR-on átesett csoport betegei intraoperatívan kapnak dexmedetomidint.
Drog: Dexmedetomidin
A dexmedetomidin intraoperatív beadása
Nincs beavatkozás: VEZÉRLÉS ÉS AKI
Az általános érzéstelenítésben EVAR-on átesett csoport betegei intraoperatívan nem kapnak dexmedetomidint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akut vesekárosodás előfordulása
Időkeret: 1. posztoperatív nap
Felméri az akut vesekárosodás előfordulását a dexmedetomin beadása után
1. posztoperatív nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív intenzív osztályra kerülés gyakorisága
Időkeret: Műtét naptól 5. posztoperatív napig
Jegyezze fel a nem várt posztoperatív intenzív osztályra történő felvétel előfordulását
Műtét naptól 5. posztoperatív napig
Az aritmia előfordulása
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után
Jegyezze fel az aritmia előfordulását a műtét után
Akár 24 órával a műtét után
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: A műtét napjától a 4. posztoperatív napig
Jegyezze fel a posztoperatív delírium előfordulását a műtét után
A műtét napjától a 4. posztoperatív napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Thessaly

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. február 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Dexmedetomidine in EVAR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dexmedetomidin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Montenegro

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel