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Die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Nierenfunktion bei EVAR (DEVAR)

27. April 2021 aktualisiert von: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Die Wirkung von Dexmedetomidin auf das Auftreten von akuter Nierenschädigung bei EVAR

Diese Studie untersucht die Wirkung von Dexmedetomidin auf die Inzidenz postoperativer akuter Nierenschäden bei Patienten, die sich einer EVAR unter Vollnarkose unterziehen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Inzidenz von AKI nach elektiver EVAR vergleichen, die unter Vollnarkose mit und ohne Verabreichung von Dexmedetomidin durchgeführt wurde. Der AKI wird durch Messung von NGAL und c-Cystatin bestimmt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Griechenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griechenland, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • elektive EVAR unter Vollnarkose
  • erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Körperlicher Status I - IV

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Teilnahme oder Unterzeichnung der Einverständniserklärung
  • GFR < 50 ml/min
  • Bradyarrhythmie <50/min
  • Hämodynamische Instabilität
  • Bekannte Allergie gegen Dexmedetomidin
  • Schwere Leberinsuffizienz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: DEXMEDETOMIDIN UND AKI
Die Patienten der Gruppe, die sich einer EVAR unter Vollnarkose unterzieht, erhalten intraoperativ Dexmedetomidin.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Verabreichung von Dexmedetomidin intraoperativ
Kein Eingriff: KONTROLLE UND AKI
Die Patienten der Gruppe, die sich einer EVAR unter Vollnarkose unterzieht, erhalten intraoperativ kein Dexmedetomidin.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz akuter Nierenschädigung
Zeitfenster: 1. postoperativer Tag
Bewerten Sie die Inzidenz einer akuten Nierenschädigung nach der Verabreichung von Dexmedetomin
1. postoperativer Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz der postoperativen Aufnahme auf der Intensivstation
Zeitfenster: Operationstag bis 5. postoperativer Tag
Notieren Sie die Inzidenz einer unvorhergesehenen postoperativen Aufnahme auf der Intensivstation
Operationstag bis 5. postoperativer Tag
Auftreten von Arrhythmie
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Notieren Sie die Inzidenz von Arrhythmie postoperativ
Bis zu 24 Stunden nach der Operation
Häufigkeit von postoperativem Delirium
Zeitfenster: Operationstag bis 4. postoperativer Tag
Notieren Sie die Inzidenz des postoperativen Deliriums postoperativ
Operationstag bis 4. postoperativer Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Thessaly

Ermittler

  • Hauptermittler: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. November 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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