Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Dexmedetomidin på njurfunktionen i EVAR (DEVAR)

27 april 2021 uppdaterad av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Effekten av Dexmedetomidin på förekomsten av akut njurskada i EVAR

Denna studie kommer att undersöka effekten av dexmedetomidin på förekomsten av postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår EVAR under allmän anestesi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att jämföra förekomsten av AKI efter elektiv EVAR utförd under generell anestesi med och utan administrering av dexmedetomidin. AKI kommer att utvärderas genom att mäta NGAL och c-cystatin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Grekland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grekland, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektiv EVAR under narkos
  • vuxna patienter 18-85 år
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I - IV

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta eller underteckna formuläret för informerat samtycke
  • GFR < 50 ml/mim
  • Bradyarytmi <50/min
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Känd allergi mot Dexmedetomidin
  • Svår leverinsufficiens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DEXMEDETOMIDINE OCH AKI
Patienterna i gruppen som genomgår EVAR under generell anestesi kommer att få dexmedetomidin intraoperativt.
Läkemedel: Dexmedetomidin
Administrering av dexmedetomidin intraoperativt
Inget ingripande: KONTROLL OCH AKI
Patienterna i gruppen som genomgår EVAR under generell anestesi kommer inte att få dexmedetomidin intraoperativt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av akut njurskada
Tidsram: 1:a postoperativa dagen
Bedöm förekomsten av akut njurskada efter administrering av dexmedetomin
1:a postoperativa dagen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidensen av postoperativ intensivvårdsinläggning
Tidsram: Operationsdag till 5:e postoperativa dagen
Registrera förekomsten av oväntad postoperativ intensivvårdsinläggning
Operationsdag till 5:e postoperativa dagen
Förekomst av arytmi
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
Registrera förekomsten av arytmi postoperativt
Upp till 24 timmar efter operationen
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: Operationsdag till 4:e postoperativa dagen
Registrera förekomsten av postoperativt delirium postoperativt
Operationsdag till 4:e postoperativa dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Thessaly

Utredare

  • Huvudutredare: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2021

Första postat (Faktisk)

23 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut njurskada

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera