Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv dexmedetomidinu na funkci ledvin u EVAR (DEVAR)

27. dubna 2021 aktualizováno: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Vliv dexmedetomidinu na výskyt akutního poškození ledvin u EVAR

Tato studie bude zkoumat účinek dexmedetomidinu na výskyt pooperačního akutního poškození ledvin u pacientů podstupujících EVAR v celkové anestezii

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná incidenci AKI po elektivním EVAR provedeném v celkové anestezii s podáním dexmedetomidinu a bez něj. AKI bude hodnocena měřením NGAL a c-cystatinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Řecko
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Řecko, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní EVAR v celkové anestezii
  • dospělí pacienti ve věku 18-85 let
  • Americká společnost anesteziologů (ASA) fyzický stav I - IV

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti nebo podpisu formuláře informovaného souhlasu
  • GFR < 50 ml/mim
  • Bradyarytmie <50/min
  • Hemodynamická nestabilita
  • Známá alergie na dexmedetomidin
  • Těžká jaterní insuficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: DEXMEDETOMIDIN A AKI
Pacienti ze skupiny podstupující EVAR v celkové anestezii dostanou dexmedetomidin intraoperačně.
Lék: Dexmedetomidin
Podávání dexmedetomidinu intraoperačně
Žádný zásah: OVLÁDÁNÍ A AKI
Pacienti ze skupiny podstupující EVAR v celkové anestezii nebudou dostávat dexmedetomidin intraoperačně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin
Časové okno: 1. pooperační den
Posuďte výskyt akutního poškození ledvin po podání dexmedetominu
1. pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt pooperačních přijetí na JIP
Časové okno: Operační den až 5. pooperační den
Zaznamenejte výskyt neočekávaného pooperačního přijetí na JIP
Operační den až 5. pooperační den
Výskyt arytmie
Časové okno: Až 24 hodin po operaci
Pooperačně zaznamenejte výskyt arytmie
Až 24 hodin po operaci
Výskyt pooperačního deliria
Časové okno: Operační den až 4. pooperační den
Pooperačně zaznamenejte výskyt pooperačního deliria
Operační den až 4. pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit