Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Dexmedetomidin på nyrefunksjonen i EVAR (DEVAR)

27. april 2021 oppdatert av: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Effekten av Dexmedetomidin på forekomsten av akutt nyreskade i EVAR

Denne studien vil undersøke effekten av dexmedetomidin på forekomsten av postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår EVAR under generell anestesi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne forekomsten av AKI etter elektiv EVAR utført under generell anestesi med og uten administrering av dexmedetomidin. AKI vil bli evaluert gjennom måling av NGAL og c-cystatin.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hellas
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Hellas, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektiv EVAR under generell anestesi
  • voksne pasienter 18-85 år
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I - IV

Ekskluderingskriterier:

  • nekte å delta eller signere skjemaet for informert samtykke
  • GFR < 50ml/mim
  • Bradyarytmi <50/min
  • Hemodynamisk ustabilitet
  • Kjent allergi mot Dexmedetomidin
  • Alvorlig leversvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: DEXMEDETOMIDINE OG AKI
Pasientene i gruppen som gjennomgår EVAR under generell anestesi vil få dexmedetomidin intraoperativt.
Legemiddel: Dexmedetomidin
Administrering av dexmedetomidin intraoperativt
Ingen inngripen: KONTROLL OG AKI
Pasientene i gruppen som gjennomgår EVAR under generell anestesi vil ikke få dexmedetomidin intraoperativt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade
Tidsramme: 1. postoperative dag
Vurder forekomsten av akutt nyreskade etter administrering av dexmedetomin
1. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativ ICU-innleggelse
Tidsramme: Operasjonsdag til 5. postoperativ dag
Registrer forekomsten av uventet postoperativ ICU-innleggelse
Operasjonsdag til 5. postoperativ dag
Forekomst av arytmi
Tidsramme: Inntil 24 timer etter operasjonen
Registrer forekomsten av arytmi postoperativt
Inntil 24 timer etter operasjonen
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: Operasjonsdag til 4. postoperativ dag
Registrer forekomsten av postoperativt delirium postoperativt
Operasjonsdag til 4. postoperativ dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Thessaly

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

23. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere