Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dexmedetomidine op de nierfunctie bij EVAR (DEVAR)

27 april 2021 bijgewerkt door: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Het effect van dexmedetomidine op de incidentie van acuut nierletsel bij EVAR

Deze studie zal het effect van dexmedetomidine onderzoeken op de incidentie van postoperatief acuut nierletsel bij patiënten die EVAR ondergaan onder algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de incidentie van AKI vergelijken na electieve EVAR uitgevoerd onder algemene anesthesie met en zonder toediening van dexmedetomidine. De AKI wordt geëvalueerd door NGAL en c-cystatine te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Griekenland, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • electieve EVAR onder algehele narcose
  • volwassen patiënten van 18-85 jaar oud
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I - IV

Uitsluitingscriteria:

  • weigering om deel te nemen of het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
  • GFR < 50ml/min
  • Bradyaritmie <50/min
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Bekende allergie voor dexmedetomidine
  • Ernstige leverinsufficiëntie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: DEXMEDETOMIDINE EN AKI
De patiënten van de groep die EVAR onder algemene anesthesie ondergaat, zullen intraoperatief dexmedetomidine krijgen.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Toediening van dexmedetomidine intraoperatief
Geen tussenkomst: CONTROLE EN AKI
De patiënten van de groep die EVAR onder algemene anesthesie ondergaat, zullen intraoperatief geen dexmedetomidine krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1e postoperatieve dag
Beoordeel de incidentie van acuut nierletsel na toediening van dexmedetomine
1e postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van postoperatieve IC-opname
Tijdsspanne: Operatiedag tot 5e postoperatieve dag
Registreer de incidentie van onverwachte postoperatieve IC-opname
Operatiedag tot 5e postoperatieve dag
Incidentie van aritmie
Tijdsspanne: Tot 24 uur na de operatie
Noteer de incidentie van aritmie postoperatief
Tot 24 uur na de operatie
Incidentie van postoperatief delirium
Tijdsspanne: Operatiedag tot 4e postoperatieve dag
Noteer de incidentie van Postoperatief Delirium postoperatief
Operatiedag tot 4e postoperatieve dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren