Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Dexmedetomidin på nyrefunktionen i EVAR (DEVAR)

27. april 2021 opdateret af: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Effekten af ​​Dexmedetomidin på forekomsten af ​​akut nyreskade i EVAR

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​dexmedetomidin på forekomsten af ​​postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår EVAR under generel anæstesi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil sammenligne forekomsten af ​​AKI efter elektiv EVAR udført under generel anæstesi med og uden administration af dexmedetomidin. AKI vil blive evalueret gennem måling af NGAL og c-cystatin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Grækenland
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grækenland, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv EVAR under generel anæstesi
  • voksne patienter 18-85 år
  • American Society of anesthesiologists (ASA) fysisk status I - IV

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage eller underskrive den informerede samtykkeerklæring
  • GFR < 50 ml/mim
  • Bradyarytmi <50/min
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Kendt allergi over for Dexmedetomidin
  • Svær leverinsufficiens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: DEXMEDETOMIDINE OG AKI
Patienterne i gruppen, der gennemgår EVAR under generel anæstesi, vil modtage dexmedetomidin intraoperativt.
Medicin: Dexmedetomidin
Administration af dexmedetomidin intraoperativt
Ingen indgriben: KONTROL OG AKI
Patienterne i gruppen, der gennemgår EVAR under generel anæstesi, vil ikke modtage dexmedetomidin intraoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af akut nyreskade
Tidsramme: 1. postoperative dag
Vurder forekomsten af ​​akut nyreskade efter administration af dexmedetomin
1. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af postoperativ ICU-indlæggelse
Tidsramme: Operationsdag til 5. postoperativ dag
Registrer forekomsten af ​​uventet postoperativ ICU-indlæggelse
Operationsdag til 5. postoperativ dag
Forekomst af arytmi
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
Registrer forekomsten af ​​arytmi postoperativt
Op til 24 timer efter operationen
Forekomst af postoperativt delirium
Tidsramme: Operationsdag til 4. postoperativ dag
Registrer forekomsten af ​​postoperativt delirium postoperativt
Operationsdag til 4. postoperativ dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Thessaly

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner