Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ deksmedetomidyny na czynność nerek w EVAR (DEVAR)

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Wpływ deksmedetomidyny na częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek w EVAR

W tym badaniu zbadany zostanie wpływ deksmedetomidyny na częstość występowania pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów poddawanych EVAR w znieczuleniu ogólnym

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównana zostanie częstość występowania AKI po planowym EVAR przeprowadzonym w znieczuleniu ogólnym z i bez podawania deksmedetomidyny. AKI zostanie ocenione poprzez pomiar NGAL i c-cystatyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecja, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowy EVAR w znieczuleniu ogólnym
  • dorośli pacjenci w wieku 18-85 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stan fizyczny I - IV

Kryteria wyłączenia:

  • odmowy udziału lub podpisania formularza świadomej zgody
  • GFR < 50 ml/mim
  • Bradyarytmia <50/min
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Znana alergia na deksmedetomidynę
  • Ciężka niewydolność wątroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: DEXMEDETOMIDINE I AKI
Pacjenci z grupy poddanej EVAR w znieczuleniu ogólnym otrzymają śródoperacyjnie deksmedetomidynę.
Lek: Deksmedetomidyna
Śródoperacyjne podanie deksmedetomidyny
Brak interwencji: KONTROLA I AKI
Pacjenci z grupy poddanej EVAR w znieczuleniu ogólnym nie otrzymają śródoperacyjnie deksmedetomidyny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek
Ramy czasowe: 1 dzień pooperacyjny
Oceń częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po podaniu deksmedetominy
1 dzień pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość przyjęć pooperacyjnych na OIT
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 5 dnia po operacji
Należy odnotować częstość nieprzewidzianych pooperacyjnych przyjęć na OIOM
Od dnia operacji do 5 dnia po operacji
Występowanie arytmii
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Należy odnotować częstość występowania arytmii po operacji
Do 24 godzin po zabiegu
Częstość występowania delirium pooperacyjnego
Ramy czasowe: Od dnia operacji do 4 dnia po operacji
Odnotować częstość występowania delirium pooperacyjnego po operacji
Od dnia operacji do 4 dnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Thessaly

Śledczy

  • Główny śledczy: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj