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L'effetto della dexmedetomidina sulla funzione renale nell'EVAR (DEVAR)

27 aprile 2021 aggiornato da: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

L'effetto della dexmedetomidina sull'incidenza di danno renale acuto nell'EVAR

Questo studio esaminerà l'effetto della dexmedetomidina sull'incidenza di danno renale acuto postoperatorio in pazienti sottoposti a EVAR in anestesia generale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà l'incidenza di AKI dopo EVAR elettiva condotta in anestesia generale con e senza somministrazione di dexmedetomidina. L'AKI sarà valutato attraverso la misurazione di NGAL e c-cistatina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • EVAR elettiva in anestesia generale
  • pazienti adulti di età compresa tra 18 e 85 anni
  • Società americana di anestesisti (ASA) stato fisico I - IV

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare o firmare il modulo di consenso informato
  • VFG < 50ml/min
  • Bradiaritmia <50/min
  • Instabilità emodinamica
  • Allergia nota alla dexmedetomidina
  • Grave insufficienza epatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: DEXMEDETOMIDINA E AKI
I pazienti del gruppo sottoposti a EVAR in anestesia generale riceveranno dexmedetomidina intraoperatoriamente.
Droga: Dexmedetomidina
Somministrazione intraoperatoria di dexmedetomidina
Nessun intervento: CONTROLLO E AKI
I pazienti del gruppo sottoposti a EVAR in anestesia generale non riceveranno dexmedetomidina intraoperatoriamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di danno renale acuto
Lasso di tempo: 1a giornata postoperatoria
Valutare l'incidenza di danno renale acuto dopo la somministrazione di dexmedetomina
1a giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del ricovero postoperatorio in terapia intensiva
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al 5° giorno postoperatorio
Registrare l'incidenza di ricovero postoperatorio imprevisto in terapia intensiva
Dal giorno dell'intervento al 5° giorno postoperatorio
Incidenza di aritmia
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
Registrare l'incidenza di aritmia postoperatoria
Fino a 24 ore dopo l'intervento
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Dal giorno dell'intervento al 4° giorno postoperatorio
Registrare l'incidenza del delirio postoperatorio dopo l'intervento
Dal giorno dell'intervento al 4° giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Thessaly

Investigatori

  • Investigatore principale: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 novembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dexmedetomidine in EVAR

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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