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O Efeito da Dexmedetomidina na Função Renal no EVAR (DEVAR)

27 de abril de 2021 atualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

O efeito da dexmedetomidina na incidência de lesão renal aguda em EVAR

Este estudo investigará o efeito da dexmedetomidina na incidência de lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos a EVAR sob anestesia geral

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar a incidência de LRA após EVAR eletivo conduzido sob anestesia geral com e sem administração de dexmedetomidina. A LRA será avaliada por meio da dosagem de NGAL e c-cistatina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Grécia
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • EVAR eletivo sob anestesia geral
  • pacientes adultos de 18 a 85 anos
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Estado físico I - IV

Critério de exclusão:

  • recusa em participar ou assinar o termo de consentimento informado
  • TFG < 50ml/mim
  • Bradiarritmia <50/min
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Alergia conhecida à Dexmedetomidina
  • Insuficiência hepática grave

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: DEXMEDETOMIDINA E AKI
Os pacientes do grupo EVAR sob anestesia geral receberão dexmedetomidina no intraoperatório.
Medicamento: Dexmedetomidina
Administração de dexmedetomidina no intraoperatório
Sem intervenção: CONTROLE E AKI
Os pacientes do grupo EVAR sob anestesia geral não receberão dexmedetomidina no intraoperatório.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de Lesão Renal Aguda
Prazo: 1º dia pós-operatório
Avaliar a incidência de Lesão Renal Aguda após a administração de dexmedetomina
1º dia pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de internação em UTI pós-operatória
Prazo: Dia da operação ao 5º dia de pós-operatório
Registrar a incidência de internação inesperada na UTI pós-operatória
Dia da operação ao 5º dia de pós-operatório
Incidência de arritmia
Prazo: Até 24 horas após a cirurgia
Registrar a incidência de arritmia no pós-operatório
Até 24 horas após a cirurgia
Incidência de Delirium Pós-operatório
Prazo: Dia da operação ao 4º dia de pós-operatório
Registrar a incidência de Delirium pós-operatório no pós-operatório
Dia da operação ao 4º dia de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Thessaly

Investigadores

  • Investigador principal: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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