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L'effet de la dexmédétomidine sur la fonction rénale dans EVAR (DEVAR)

27 avril 2021 mis à jour par: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

L'effet de la dexmédétomidine sur l'incidence des lésions rénales aiguës dans l'EVAR

Cette étude examinera l'effet de la dexmédétomidine sur l'incidence des lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant une EVAR sous anesthésie générale

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera l'incidence de l'IRA après une EVAR élective réalisée sous anesthésie générale avec et sans administration de dexmédétomidine. L'IRA sera évalué en mesurant la NGAL et la c-cystatine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grèce, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • EVAR électif sous anesthésie générale
  • patients adultes de 18 à 85 ans
  • Statut physique I - IV de la société américaine des anesthésiologistes (ASA)

Critère d'exclusion:

  • refus de participer ou de signer le formulaire de consentement éclairé
  • DFG < 50 ml/min
  • Bradyarythmie <50/min
  • Instabilité hémodynamique
  • Allergie connue à la Dexmédétomidine
  • Insuffisance hépatique sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: DEXMÉDÉTOMIDINE ET AKI
Les patients du groupe subissant une EVAR sous anesthésie générale recevront de la dexmédétomidine en peropératoire.
Médicament: Dexmédétomidine
Administration de dexmédétomidine en peropératoire
Aucune intervention: CONTRÔLE ET AKI
Les patients du groupe subissant une EVAR sous anesthésie générale ne recevront pas de dexmédétomidine en peropératoire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des lésions rénales aiguës
Délai: 1er jour postopératoire
Évaluer l'incidence des lésions rénales aiguës après l'administration de dexmédétomine
1er jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence des admissions postopératoires en USI
Délai: Du jour opératoire au 5ème jour postopératoire
Enregistrer l'incidence des admissions imprévues aux soins intensifs postopératoires
Du jour opératoire au 5ème jour postopératoire
Incidence de l'arythmie
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Enregistrer l'incidence de l'arythmie après l'opération
Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Incidence du délire postopératoire
Délai: Du jour opératoire au 4ème jour postopératoire
Enregistrer l'incidence du délire postopératoire après l'opération
Du jour opératoire au 4ème jour postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital Of Larissa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2021

Première publication (Réel)

23 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dexmedetomidine in EVAR

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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