L'effet de la dexmédétomidine sur la fonction rénale dans EVAR
L'effet de la dexmédétomidine sur l'incidence des lésions rénales aiguës dans EVAR
| Sponsors |
Commanditaire principal: University of Thessaly |
||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| La source | University of Thessaly | ||||||||
| Bref résumé | Cette étude examinera l'effet de la dexmédétomidine sur l'incidence des lésion rénale aiguë chez les patients subissant EVAR sous anesthésie générale |
||||||||
| Description détaillée | Cette étude comparera l'incidence des AKI après EVAR électif menée sous général anesthésie avec et sans administration de dexmédétomidine. L'AKI sera évalué en mesurant NGAL et c-cystatine. |
||||||||
| Situation globale | Pas encore de recrutement | ||||||||
| Date de début | 30 mars 2021 | ||||||||
| Date d'achèvement | 1 février 2024 | ||||||||
| Date d'achèvement principale | 30 novembre 2023 | ||||||||
| Phase | N / A | ||||||||
| Type d'étude | Interventionnel | ||||||||
| Résultat primaire |
|
||||||||
| Résultat secondaire |
|
||||||||
| Inscription | 200 | ||||||||
| État | |||||||||
| Intervention |
Type d'intervention: Drogue Nom de l'intervention: Dexmédétomidine La description: Administration de dexmédétomidine en peropératoire Étiquette du groupe d'armements: DEXMEDETOMIDINE ET AKI |
||||||||
| Admissibilité |
Critères:
Critère d'intégration: - EVAR électif sous anesthésie générale - patients adultes de 18 à 85 ans - État physique de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) I - IV Critère d'exclusion: - refus de participer ou de signer le formulaire de consentement éclairé - GFR <50 ml / mim - Bradyarythmie <50 / min - Instabilité hémodynamique - Allergie connue à la dexmédétomidine - Insuffisance hépatique sévère Le sexe: Tout Âge minimum: 18 ans Âge maximum: 85 ans Volontaires en santé: Non |
||||||||
| Officiel général |
|
||||||||
| Contact général |
Nom de famille: Eleni Arnaoutoglou, MD, PhD Téléphone: +306974301352 Email: [email protected] |
||||||||
| Emplacement |
|
||||||||
| Pays d'implantation |
Grèce |
||||||||
| Date de vérification |
Février 2021 |
||||||||
| Partie responsable |
Type: Chercheur principal Affiliation des enquêteurs: Université de Thessalie Nom complet de l'enquêteur: Elena Arnaoutoglou Titre d'enquêteur: Professeur d'anesthésiologie |
||||||||
| Mots clés | |||||||||
| A un accès étendu | Non | ||||||||
| Parcourir l'état | |||||||||
| Nombre d'armes | 2 | ||||||||
| Groupe d'armes |
Étiquette: DEXMEDETOMIDINE ET AKI Type: Comparateur actif La description: Les patients du groupe sous EVAR sous anesthésie générale recevront de la dexmédétomidine en peropératoire. Étiquette: CONTRÔLE ET AKI Type: Aucune intervention La description: Les patients du groupe sous EVAR sous anesthésie générale ne recevront pas de dexmédétomidine en peropératoire. |
||||||||
| Acronyme | DEVAR | ||||||||
| Données patient | Non | ||||||||
| Informations sur la conception de l'étude |
Allocation: Randomisé Modèle d'intervention: Affectation parallèle Objectif principal: La prévention Masquage: Triple (participant, chercheur, évaluateur des résultats) |
||||||||