Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дексмедетомидина на функцию почек при ЭВР (DEVAR)

27 апреля 2021 г. обновлено: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Влияние дексмедетомидина на частоту острого повреждения почек при ЭВР

В этом исследовании будет изучено влияние дексмедетомидина на частоту послеоперационного острого повреждения почек у пациентов, перенесших ЭВР под общей анестезией.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет сравниваться частота ОПП после плановой ЭВР, проведенной под общей анестезией с введением дексмедетомидина и без него. ОПП будет оцениваться путем измерения NGAL и c-цистатина.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
  • Номер телефона: +306973335073
  • Электронная почта: kosta171970@icloud.com

Места учебы

  • Греция
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Греция, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Контакт:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
          • Номер телефона: +306973335073
          • Электронная почта: kosta171970@icloud.com
        • Главный следователь:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • плановая ЭВР под общим наркозом
  • взрослые пациенты 18-85 лет
  • Американское общество анестезиологов (ASA) физический статус I - IV

Критерий исключения:

  • отказ от участия или подписания формы информированного согласия
  • СКФ < 50 мл/мин
  • Брадиаритмия <50/мин
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Известная аллергия на дексмедетомидин
  • Тяжелая печеночная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ДЕКСМЕДЕТОМИДИН И ОПП
Пациентам группы, перенесшим ЭВР под общей анестезией, интраоперационно будет вводиться дексмедетомидин.
Лекарство: Дексмедетомидин
Введение дексмедетомидина интраоперационно
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ И АКИ
Пациентам группы ЭВР под общей анестезией дексмедетомидин интраоперационно вводить не будут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота острого повреждения почек
Временное ограничение: 1-й послеоперационный день
Оценить частоту острого повреждения почек после введения дексмедетомина.
1-й послеоперационный день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота послеоперационной госпитализации в ОИТ
Временное ограничение: Операционный день до 5-го послеоперационного дня
Зарегистрируйте частоту непредвиденных послеоперационных госпитализаций в отделение интенсивной терапии.
Операционный день до 5-го послеоперационного дня
Частота аритмии
Временное ограничение: До 24 часов после операции
Зарегистрируйте частоту возникновения аритмии в послеоперационном периоде.
До 24 часов после операции
Частота послеоперационного делирия
Временное ограничение: Со дня операции по 4-й послеоперационный день
Запишите частоту послеоперационного делирия после операции.
Со дня операции по 4-й послеоперационный день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Thessaly

Следователи

  • Главный следователь: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2021 г.

Последняя проверка

1 апреля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dexmedetomidine in EVAR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться