El efecto de la dexmedetomidina sobre la función renal en EVAR (DEVAR)
27 de abril de 2021 actualizado por: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly
El efecto de la dexmedetomidina en la incidencia de daño renal agudo en EVAR
Este estudio investigará el efecto de la dexmedetomidina sobre la incidencia de lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a EVAR bajo anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará la incidencia de LRA después de una REVA electiva realizada bajo anestesia general con y sin administración de dexmedetomidina.
El AKI se evaluará mediante la medición de NGAL y c-cistatina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
- Número de teléfono: +306973335073
- Correo electrónico: kosta171970@icloud.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
- Univeristy of Thessaly
-
Contacto:
- Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
- Número de teléfono: +306973335073
- Correo electrónico: kosta171970@icloud.com
-
Investigador principal:
- Konstantinos Stamoulis, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- EVAR electivo bajo anestesia general
- pacientes adultos de 18 a 85 años
- Sociedad americana de anestesiólogos (ASA) estado físico I - IV
Criterio de exclusión:
- negativa a participar o firmar el formulario de consentimiento informado
- FG < 50ml/min
- Bradiarritmia <50/min
- Inestabilidad hemodinámica
- Alergia conocida a la dexmedetomidina
- Insuficiencia hepática severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: DEXMEDETOMIDINA Y AKI
Los pacientes del grupo sometidos a EVAR bajo anestesia general recibirán dexmedetomidina en el intraoperatorio.
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Administración de dexmedetomidina intraoperatoriamente
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Sin intervención: CONTROL Y AKI
Los pacientes del grupo sometidos a EVAR bajo anestesia general no recibirán dexmedetomidina en el intraoperatorio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1er Día Postoperatorio
|
Evaluar la incidencia de Daño Renal Agudo tras la administración de dexmedetomina
|
1er Día Postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de ingreso postoperatorio en UCI
Periodo de tiempo: Día de la operación al 5to día postoperatorio
|
Registrar la incidencia de ingreso a UCI postoperatorio no anticipado
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Día de la operación al 5to día postoperatorio
|
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Incidencia de arritmia
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Registrar la incidencia de arritmia postoperatoria
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Hasta 24 horas después de la cirugía
|
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Incidencia de delirio postoperatorio
Periodo de tiempo: Día de la operación al 4to día postoperatorio
|
Registrar la incidencia de Delirio Postoperatorio en el postoperatorio
|
Día de la operación al 4to día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
30 de agosto de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Lesión renal aguda
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- Dexmedetomidine in EVAR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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