Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin vaikutus munuaisten toimintaan EVAR:ssa (DEVAR)

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Elena Arnaoutoglou, University of Thessaly

Deksmedetomidiinin vaikutus akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen EVARissa

Tässä tutkimuksessa tutkitaan deksmedetomidiinin vaikutusta postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuuteen potilailla, joille tehdään EVAR yleisanestesiassa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan AKI:n ilmaantuvuutta yleisanestesiassa suoritetun elektiivisen EVAR:n jälkeen deksmedetomidiinin annon kanssa ja ilman. AKI arvioidaan mittaamalla NGAL ja c-kystatiini.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
        • Univeristy of Thessaly
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Konstantinos Stamoulis, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • elektiivinen EVAR yleisanestesiassa
  • 18-85-vuotiaat aikuispotilaat
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I - IV

Poissulkemiskriteerit:

  • kieltäytyminen osallistumasta tai allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • GFR < 50 ml/mim
  • Bradyarytmia <50/min
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Tunnettu allergia deksmedetomidiinille
  • Vaikea maksan vajaatoiminta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: DEXMEDETOMIDINE JA AKI
Yleisanestesiassa EVAR-ryhmän potilaat saavat deksmedetomidiinia intraoperatiivisesti.
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin anto intraoperatiivisesti
Ei väliintuloa: CONTROL JA AKI
Yleisanestesiassa EVAR-ryhmän potilaat eivät saa deksmedetomidiinia leikkauksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1. leikkauksen jälkeinen päivä
Arvioi akuutin munuaisvaurion ilmaantuvuus deksmedetomiinin annon jälkeen
1. leikkauksen jälkeinen päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen teho-osastolle pääsyn ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 5. leikkauksen jälkeiseen päivään
Kirjaa ylös odottamattoman postoperatiivisen teho-osastolle pääsyn esiintyvyys
Leikkauspäivästä 5. leikkauksen jälkeiseen päivään
Rytmihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kirjaa muistiin rytmihäiriöiden esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä 4. leikkauksen jälkeiseen päivään
Kirjaa muistiin postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys leikkauksen jälkeen
Leikkauspäivästä 4. leikkauksen jälkeiseen päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Thessaly

Tutkijat

  • Päätutkija: Konstantinos Stamoulis, MD, PhD, University Hospital of Larissa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 20. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dexmedetomidine in EVAR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa