静脉注射地塞米松和右美托咪定对竖脊肌平面阻滞的镇痛作用
2022年3月26日 更新者：Xi Wu、Huazhong University of Science and Technology
静脉注射地塞米松和右美托咪定对后路腰椎椎间融合术竖脊肌平面阻滞镇痛效果的影响
接受腰椎融合术的患者经常抱怨术后疼痛剧烈，术后康复过程可能会受到负面影响。 无法很好控制的术后疼痛可能导致活动延迟、肺部和血栓栓塞并发症、住院时间延长和慢性疼痛综合征。 脊柱手术后的疼痛可能来自几种不同的组织，例如椎骨、椎间盘、韧带、硬脑膜、小关节、肌肉、筋膜以及皮下和皮肤组织。
超声引导腰椎竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 已被证明可以减轻接受后路腰椎椎间融合术 (PLIF) 的患者的术后疼痛。 然而，据报道，使用常用局部麻醉剂进行单次 ESPB 后的镇痛持续时间不超过 12 小时，这通常不足以提供令人满意的术后疼痛缓解，因为疼痛通常会持续数天。 与神经周围途径相比，局麻药的静脉内添加物因其安全性和有效性已被广泛接受。 此外，静脉注射地塞米松和右美托咪定的共同给药显着延长了单次斜角肌间臂丛神经阻滞后首次解救镇痛需求的时间。 然而，需要更多数据，尤其是腰椎 ESPB。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国
- Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-65 岁
- 美国麻醉医师协会身体状况Ⅰ-Ⅲ
- ≤3个脊髓节段受累
- 接受选择性后路腰椎椎间融合术
- 知情同意
排除标准：
- 已知对所用药物过敏
- 预先存在的神经精神疾病或语言障碍
- 服用止痛药、药物滥用史
- 周围神经阻滞的禁忌症
- 急性脑血管病
- 严重肝功能衰竭
- 不受控制的低血压
- 窦性心动过缓或房室传导阻滞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：DD组
共同给药静脉注射地塞米松 10 mg 和右美托咪定 1 ug/kg
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舒芬太尼0.5-0.8诱导全麻
微克/千克，异丙酚 1.5-2.0
mg/kg，罗库溴铵0.5-1.0
毫克/公斤。
静脉注射地塞米松 10 mg，并在全身麻醉诱导 30 分钟后输注含 1 ug/kg 右美托咪定 0.9% 生理盐水的 50 ml 注射器。
通过瑞芬太尼和七氟烷维持麻醉，使 Narcotrend 指数读数保持在 40 到 60 之间。
探头安装在 L3 椎体水平中线的矢状轴上。
首先显示棘突，然后将探头侧向化，在中线外侧约 3 厘米处显示横突和竖脊肌。
使用平面内技术将针头从尾部到颅骨的横突和竖脊肌深筋膜之间推进。
用 2mL 生理盐水确认针头位置，然后给予 20mL 0.4% 罗哌卡因。
静脉内 PCA 包括 0.9% 生理盐水和舒芬太尼，并被编程为以 2 毫升的速度运行，1 毫升的推注剂量和 10 分钟的锁定时间。
尽管使用了静脉内 PCA，但 VAS 大于 4 的患者接受了包括静脉内帕瑞昔布在内的补救镇痛药治疗。
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安慰剂比较：D组
静脉注射右美托咪定 1 ug/kg
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探头安装在 L3 椎体水平中线的矢状轴上。
首先显示棘突，然后将探头侧向化，在中线外侧约 3 厘米处显示横突和竖脊肌。
使用平面内技术将针头从尾部到颅骨的横突和竖脊肌深筋膜之间推进。
用 2mL 生理盐水确认针头位置，然后给予 20mL 0.4% 罗哌卡因。
静脉内 PCA 包括 0.9% 生理盐水和舒芬太尼，并被编程为以 2 毫升的速度运行，1 毫升的推注剂量和 10 分钟的锁定时间。
尽管使用了静脉内 PCA，但 VAS 大于 4 的患者接受了包括静脉内帕瑞昔布在内的补救镇痛药治疗。
在全身麻醉诱导后 30 分钟内静脉输注右美托咪定 1 ug/kg。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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累计阿片类药物消费
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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第一次抢救镇痛请求的时间
大体时间：最多术后 48 小时
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最多术后 48 小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：最多术后 24 小时
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最多术后 24 小时
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由数字评定量表（NRS，0-10）确定的疼痛评分
大体时间：手术后 6、12、18、24、30、36、42 和 48 小时
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手术后 6、12、18、24、30、36、42 和 48 小时
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术后住院时间
大体时间：长达 3 周
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长达 3 周
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不良事件
大体时间：最多术后 48 小时
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最多术后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年3月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月22日
研究完成 (实际的)
2021年12月30日
研究注册日期
首次提交
2021年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月22日
首次发布 (实际的)
2021年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月26日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- XH20210202
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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