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정주용 Dexamethasone과 Dexmedetomidine이 척추기립자 평면차단의 진통효과에 미치는 영향

2022년 3월 26일 업데이트: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

후방 요추 추체간 유합술에서 척추기립체 평면차단술의 진통효과에 대한 정주 덱사메타손과 덱스메데토미딘

요추 척추 유합술 환자는 수술 후 심한 통증을 호소하는 경우가 많으며 수술 후 재활 과정에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 잘 조절할 수 없는 수술 후 통증은 동원 지연, 폐 및 혈전색전 합병증, 장기 입원 및 만성 통증 증후군으로 이어질 수 있습니다. 척추 수술 후 통증은 척추, 디스크, 인대, 경막, 후관절, 근육, 근막, 피하 및 피부 조직과 같은 여러 다른 조직에서 발생할 수 있습니다.

초음파 유도 요추기립근척추평면차단술(ESPB)은 후방 요추체간유합술(PLIF)을 받는 환자의 수술 후 통증을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 그러나 일반적으로 사용되는 국소마취제를 사용한 단발 ESPB 후 진통 기간은 12시간을 넘지 않는 것으로 보고되어 있으며, 통증이 일반적으로 며칠 동안 지속되기 때문에 만족스러운 수술 후 통증 완화를 제공하기에는 충분하지 않은 경우가 많습니다. 신경주위 경로와 비교하여 국소마취제에 대한 정맥내 첨가제는 안전성과 효율성이 보고되어 일반적으로 받아들여지고 있습니다. 더욱이, 정맥내 덱사메타손과 덱스메데토미딘의 병용투여는 단발성 비늘간 상완 신경총 차단 후 처음 진통제 요청을 구출하는 시간을 상당히 연장시켰다. 그러나 특히 요추 ESPB에 대해서는 더 많은 데이터가 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국
        • Union Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세
  2. 미국마취과학회 신체상태Ⅰ-Ⅲ
  3. ≤3 척수 수준의 침범
  4. 선택적 후방 요추 체간 유합술을 받으십시오.
  5. 동의

제외 기준:

  1. 사용 중인 약물에 대한 알려진 알레르기
  2. 기존의 신경 정신 장애 또는 언어 장벽
  3. 진통제 섭취, 약물 남용 이력
  4. 말초 신경 차단에 대한 금기 사항
  5. 급성 뇌혈관 질환
  6. 심한 간부전
  7. 조절되지 않는 저혈압
  8. 부비동 서맥 또는 방실 차단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디디그룹
덱사메타손 10 mg 및 덱스메데토미딘 1 ug/kg 정맥 투여
의약품: 덱사메타손과 덱스메데토미딘
수펜타닐 0.5-0.8로 전신마취를 유도하였다. ug/kg, 프로포폴 1.5-2.0 mg/kg 및 로쿠로늄 0.5-1.0 mg/kg. 덱사메타손 10 mg을 정맥주사하고 0.9% 식염수에 덱스메데토미딘 1 ug/kg을 함유한 50 ml 주사기를 30분간 전신마취 후 주입하였다. 마취는 remifentanil과 sevoflurane으로 유지하여 Narcotrend 지수 판독값을 40에서 60 사이로 유지했습니다.
다른: 초음파 유도 요추 기립근 척추 평면 블록
프로브는 L3 척추 수준에서 정중선의 시상 축에 설치되었습니다. 극돌기를 먼저 시각화한 후 탐침을 측면화하고 가로돌기와 척추기립근을 정중선에서 측면으로 약 3cm 떨어진 지점에서 시각화했습니다. 바늘은 in-plane 기법을 사용하여 척추기립근의 횡돌기와 심부근막 사이에서 꼬리에서 두개골까지 전진시켰다. 2mL 생리식염수로 침의 위치를 ​​확인한 후 0.4% 로피바카인 20mL를 투여하였다.
다른: PCIA
정맥 PCA는 수펜타닐과 함께 0.9% 식염수를 포함하고 1ml 일시 투여량과 10분 잠금 시간으로 2ml에서 실행되도록 프로그램되었습니다. PCA 정맥주사에도 불구하고 VAS가 4 이상인 환자는 parecoxib 정맥주사를 포함하는 구제진통제로 치료하였다.
위약 비교기: D그룹
정맥내 덱스메데토미딘 1ug/kg
다른: 초음파 유도 요추 기립근 척추 평면 블록
프로브는 L3 척추 수준에서 정중선의 시상 축에 설치되었습니다. 극돌기를 먼저 시각화한 후 탐침을 측면화하고 가로돌기와 척추기립근을 정중선에서 측면으로 약 3cm 떨어진 지점에서 시각화했습니다. 바늘은 in-plane 기법을 사용하여 척추기립근의 횡돌기와 심부근막 사이에서 꼬리에서 두개골까지 전진시켰다. 2mL 생리식염수로 침의 위치를 ​​확인한 후 0.4% 로피바카인 20mL를 투여하였다.
다른: PCIA
정맥 PCA는 수펜타닐과 함께 0.9% 식염수를 포함하고 1ml 일시 투여량과 10분 잠금 시간으로 2ml에서 실행되도록 프로그램되었습니다. PCA 정맥주사에도 불구하고 VAS가 4 이상인 환자는 parecoxib 정맥주사를 포함하는 구제진통제로 치료하였다.
의약품: 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 1ug/kg을 전신마취 후 30분간 정맥 주사하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
누적 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간에
수술 후 24시간에
진통제 요청을 처음 구조하는 시간
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 최대 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 메스꺼움과 구토의 발생률
기간: 수술 후 최대 24시간
수술 후 최대 24시간
숫자 등급 척도(NRS, 0-10)에 의해 결정된 통증 점수
기간: 수술 후 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48시간에
수술 후 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48시간에
수술 후 입원 기간
기간: 최대 3주
최대 3주
부작용
기간: 수술 후 최대 48시간
수술 후 최대 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Huazhong University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XH20210202

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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