Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen deksametasoni ja deksmedetomidiini Erector Spinae Plane Blockin analgeettisesta tehosta

lauantai 26. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Xi Wu, Huazhong University of Science and Technology

Laskimonsisäinen deksametasoni ja deksmedetomidiini Erector Spinae Plane Blockin analgeettisesta tehosta posterior lumb interbody -fuusioleikkauksessa

Potilaat, joilla on lannerangan fuusio, valittavat usein vakavasta leikkauksen jälkeisestä kivusta ja leikkauksen jälkeinen kuntoutusprosessi voi vaikuttaa negatiivisesti. Leikkauksen jälkeinen kipu, jota ei voida hallita hyvin, voi johtaa viivästyneisiin mobilisaatioihin, keuhko- ja tromboembolisiin komplikaatioihin, pitkittyneisiin sairaalahoitoihin ja kroonisiin kipuoireyhtymiin. Selkäleikkauksen jälkeinen kipu voi syntyä useista eri kudoksista, kuten nikamista, levyistä, nivelsiteistä, kovakalvosta, fasettinivelestä, lihaksesta, fasciasta sekä ihonalaisista ja ihokudoksista.

Ultraääniohjatun lumbar erector spinae tasoblokauksen (ESPB) on osoitettu vähentävän leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään posterior lumbaal interbody fuusio (PLIF). Kivunlievityksen keston yksittäisen ESPB:n ja yleisesti käytettyjen paikallispuudutusaineiden jälkeen on kuitenkin raportoitu olevan korkeintaan 12 tuntia, mikä ei useinkaan riitä tarjoamaan tyydyttävää postoperatiivista kivunlievitystä, sillä kipu kestää tyypillisesti useita päiviä. Verrattuna perineuraaliseen reittiin suonensisäiset paikallispuudutteiden lisäaineet ovat yleisesti hyväksyttyjä, koska niiden turvallisuutta ja tehokkuutta on raportoitu. Lisäksi laskimonsisäisen deksametasonin ja deksmedetomidiinin samanaikainen anto pidensi merkittävästi aikaa, joka kului ensimmäiseen pelastuskipulääkepyyntöön yhden pistoksen välisen olkapääpunoksen tukoksen jälkeen. Lisätietoa tarvitaan kuitenkin erityisesti lannerangan ESPB:stä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina
        • Union Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-65 v
  2. American Society of Anesthesiologists fyysinen tilaⅠ-Ⅲ
  3. ≤3 selkärangan tason osallistuminen
  4. Tehdään elektiivinen posterior lannerangan interbody fuusio
  5. Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu allergia käytetyille lääkkeille
  2. Aiemmin olemassa olevat neuropsykiatriset häiriöt tai kielimuuri
  3. Kipulääkkeiden saanti, päihteiden käyttöhistoria
  4. Vasta-aiheet perifeeriselle hermoblokaukselle
  5. Akuutti aivoverisuonitauti
  6. Vaikea maksan vajaatoiminta
  7. Hallitsematon matala verenpaine
  8. Sinusbradykardia tai eteiskammiokatkos

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DD ryhmä
annettiin samanaikaisesti suonensisäistä deksametasonia 10 mg ja deksmedetomidiinia 1 ug/kg
Lääke: Deksametasoni ja deksmedetomidiini
Yleisanestesia indusoitiin sufentaniililla 0,5-0,8 ug/kg, propofoli 1,5-2,0 mg/kg ja rokuroniumia 0,5-1,0 mg/kg. Suonensisäistä deksametasonia 10 mg injektoitiin ja 50 ml:n ruisku, joka sisälsi deksmedetomidiinia 1 ug/kg 0,9 % suolaliuoksessa, infusoitiin yleisanestesian induktion jälkeen 30 minuutin aikana. Anestesiaa ylläpidettiin remifentaniililla ja sevofluraanilla, jotta Narcotrend-indeksi pysyi välillä 40-60.
Muut: Ultraääniohjattu lannerangan erector spinae tasolohko
Koetin asennettiin sagitaaliakselille keskiviivalle L3 nikamatasolle. Ensin visualisoitiin piikkejä, jonka jälkeen koetin lateralisoitiin ja poikittaisprosessit ja erekteerilihas visualisoitiin noin 3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden. Neulaa siirrettiin poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen syvän faskian väliin kaudaalista kalloon käyttäen in-plane-tekniikkaa. Neulan sijainti varmistettiin 2 ml:lla suolaliuosta, minkä jälkeen annettiin 20 ml 0,4-prosenttista ropivakaiinia.
Muut: PCIA
Laskimonsisäinen PCA sisälsi 0,9 % suolaliuosta ja sufentaniilia, ja se ohjelmoitiin toimimaan 2 ml:lla 1 ml:n bolusannoksella ja 10 minuutin lukitusajalla. Potilaita, joilla oli yli 4 VAS, vaikka he käyttivät suonensisäistä PCA:ta, hoidettiin pelastuskipulääkkeillä, jotka sisälsivät suonensisäistä parekoksibia.
Placebo Comparator: D ryhmä
suonensisäinen deksmedetomidiini 1 ug/kg
Muut: Ultraääniohjattu lannerangan erector spinae tasolohko
Koetin asennettiin sagitaaliakselille keskiviivalle L3 nikamatasolle. Ensin visualisoitiin piikkejä, jonka jälkeen koetin lateralisoitiin ja poikittaisprosessit ja erekteerilihas visualisoitiin noin 3 cm sivusuunnassa keskiviivaan nähden. Neulaa siirrettiin poikittaisen prosessin ja erector spinae -lihaksen syvän faskian väliin kaudaalista kalloon käyttäen in-plane-tekniikkaa. Neulan sijainti varmistettiin 2 ml:lla suolaliuosta, minkä jälkeen annettiin 20 ml 0,4-prosenttista ropivakaiinia.
Muut: PCIA
Laskimonsisäinen PCA sisälsi 0,9 % suolaliuosta ja sufentaniilia, ja se ohjelmoitiin toimimaan 2 ml:lla 1 ml:n bolusannoksella ja 10 minuutin lukitusajalla. Potilaita, joilla oli yli 4 VAS, vaikka he käyttivät suonensisäistä PCA:ta, hoidettiin pelastuskipulääkkeillä, jotka sisälsivät suonensisäistä parekoksibia.
Lääke: Deksmedetomidiini
Suonensisäistä deksmedetomidiinia 1 ug/kg infusoitiin yleisanestesian induktion jälkeen 30 minuutin ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Opioidien kumulatiivinen kulutus
Aikaikkuna: Klo 24 leikkauksen jälkeen
Klo 24 leikkauksen jälkeen
Aika pyytää ensimmäisen kerran analgeettia
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Numeerisen arviointiasteikon (NRS, 0-10) perusteella määritetyt kipupisteet
Aikaikkuna: 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
Jopa 3 viikkoa
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huazhong University of Science and Technology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 26. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XH20210202

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni ja deksmedetomidiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa