比较骨质增密与标准钻孔的研究 (OD/SD)

我们假设的零假设是，与在分口设计中使用减形传统钻孔技术植入的植入物相比，通过骨致密化手术钻孔植入的植入物将导致：1) 相同的插入扭矩值； 2) 在种植体植入后立即和 1、2、3、4、5、6、7、8 和 12 周后测量的相同种植体稳定性商值。

学习目标：

A. 执行一项前瞻性临床研究，通过测量插入扭矩值 (IT) 和种植体稳定性商数 (ISQ) 来研究种植体在使用标准钻孔方案（如种植体制造商推荐的消减手术钻孔）植入时与骨致密化相比的种植体初期稳定性分口设计中的钻井协议。

B.一旦种植体被放置（即刻），将在第 1、2、3、4、5、6、7、8 和 12 周测量种植体稳定性商数。

C. 调查和分析这两种手术钻孔方案作为不同植入物制造商的功能，具有不同的直径和长度。

D. 一旦患者接受修复重建，进一步跟踪使用骨质增密手术钻孔的趋势。

E. 通过科学出版物分享这种前瞻性分析产生的知识。

患者选择将侧重于在上颌骨/下颌骨的左右等效侧植入种植体的需要，其中一侧/部位将接受 Densah Burs 制造商的致密化参考指南推荐的骨质增密手术钻孔后植入的种植体，以及另一侧/部位将接受通过控制技术放置的植入物，这是特定植入物制造商推荐的减法传统钻孔。

参与的患者将提供、解释并签署书面同意书。

植牙手术后，将要求参与的患者每周进行 6-12 次随访。

受试者选择和学习程序：

研究将包括 23 名患者。 患者不应参加另一项研究或在过去 90 天内未参加任何其他研究。 如果他们滥用任何药物，他们就不能参加这项研究。

患者选择将侧重于在上颌骨/下颌骨的左右等效侧植入种植体的需要，其中一侧/部位将接受通过骨致密化手术钻孔植入的种植体，而另一侧/部位将接受种植体) 通过控制手术技术放置，这是植入物制造商推荐的减法常规钻孔。

参与的患者将提供、解释并签署书面同意书。

植牙手术后，参与的患者将被要求参加每周 6-12 次的随访。

受试者选择和学习程序：

研究将包括 23 名患者。 患者不应参加另一项研究或在过去 90 天内未参加任何其他研究。 如果他们滥用任何药物，他们就不能参加这项研究。

患者选择将侧重于在上颌骨/下颌骨的左右等效侧植入种植体的需要，其中一侧/部位将根据制造商增密参考指南接受通过骨质增密手术钻孔植入的种植体，而另一侧/site 将接收通过控制手术技术放置的植入物，这是植入物制造商推荐的减法传统钻孔。

参与的患者将提供、解释并签署书面同意书。

植牙手术后，将要求参与的患者每周进行 6-12 次随访。

学习程序：

1. 植入物将被放置在上颌或下颌。 第一个种植体的放置准备类型将由机会（如掷硬币）与第二个植入部位的其他准备决定。 种植体初始稳定性最初将通过使用市售且经过验证的临床扭矩指示器测量插入扭矩值来测量。
2. 种植体植入程序将遵循两种种植体的护理标准，以进行疼痛管理、善后护理和感染控制。
3. 在 6-12 周的每周随访期间，我们将使用 Osstell 设备对植入物的次级稳定性进行无创测量。 Osstell 是一种共振频率测试仪，它将在植入物中产生轻微的振动，并测量植入物随振动移动的程度（如果有的话）。 该设备不会松动植入物。 护理标准是在确认种植体愈合和高次级稳定性后根据需要开始每年的随访。